Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Divided Attention Steering Simulator Alertness Test (DASS)

24. september 2012 opdateret af: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom

Køresimulatorprogrammer bruges under en lang række forhold, og en sammenhæng mellem kørepræstationer og reelle ulykkesrisici hos patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) kunne påvises. Den mest brugte køresimulator er Divided Attention Steering Simulator (DASS) fra Stowood Scientific Instruments Ltd. (SSI). Indtil i dag er der ingen referenceniveauer med hensyn til køn og alder. For at definere grænserne for normalitet skal alders- og kønsreferenceværdier genereres og sammenlignes med værdier for patienter med OSAS.

50 mandlige og 50 kvindelige raske forsøgspersoner (10 af hvert årti mellem 20 og 70 år) vil udføre DASS i 30 minutter. I den anden arm vil 100 OSAS-patienter også udføre testen. En bedre differentiering af patologiske køreegenskaber og responstider for OSAS-patienter burde være mulig med nye referenceniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

DASS-programmet registrerer adskillige data, herunder middel- og absloute-fejl og standardafvigelser fra center og kurve.

Derudover registreres responstiden på et tilfældigt optrædende måltal (delt opmærksomhed).

Standardafvigelsen (kurven) er forskellen mellem styrevinklen og vejvinklen. Standardafvigelse (midten) er standardafvigelsen af ​​bilens centrum fra midten af ​​vejen.

Styreydelse kvantificeres som standardafvigelsen af ​​fejlen fra en teoretisk perfekt vej.

Den sekundære opgave i testen med delt opmærksomhed er at reagere på et tilfældigt optrædende målnummer på siden af ​​skærmen, mens man forsøger at holde bilen i midten af ​​vejen.

Gennemsnitlig reaktionstid er den gennemsnitlige tid (i sekunder), det tager forsøgspersonen at reagere på måltallene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sunde emner

    • mulighed for at give samtykke
    • ESS (Epworth Sleepiness scale) score mindre end 9
    • Indehaver af kørekort
  2. Patienter

    • diagnostisk OSAS
    • mulighed for at give samtykke
    • Indehaver af kørekort

Ekskluderingskriterier:

  1. Sunde emner

    • mistanke om OSAS, eventuelle observerede søvnforstyrrelser eller snorken
    • akut hjerte-, lunge- eller neurologisk sygdom
  2. Patienter - akut hjertesygdom, pulmonal eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OSA-patienter
Halvtimes opdelt opmærksomhedstest med rat efter 5 til 10 minutters træning. Udfyldelse af tre spørgeskemaer (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
Andet: Normale emner
Halvtimes opdelt opmærksomhedstest med rat efter 5 til 10 minutters træning. Udfyldelse af tre spørgeskemaer (ESS, Young, Berlin Questionnaire).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardafvigelser
Tidsramme: 30 minutter
Styreydelse kvantificeres som standardafvigelsen af ​​fejlen fra en teoretisk perfekt vej.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid
Tidsramme: 30 min
Reaktionstid på tilfældigt forekommende måltal, som forsøgspersonen skal reagere på.
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner