Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тест на бдительность симулятора рулевого управления с разделенным вниманием (DASS)

24 сентября 2012 г. обновлено: Georg Nilius, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom

Программы симуляторов вождения используются в широком диапазоне условий, и может быть показана корреляция эффективности вождения и реальных рисков аварий у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС). Наиболее часто используемым симулятором вождения является симулятор рулевого управления с разделенным вниманием (DASS) компании Stowood Scientific Instruments Ltd. (SSI). До сегодняшнего дня не существует контрольных уровней в отношении пола и возраста. Для определения границ нормальности возраста и пола необходимо сформировать референтные значения и сравнить их со значениями пациентов с СОАС.

50 здоровых мужчин и 50 женщин (по 10 в каждом десятилетии возраста от 20 до 70 лет) будут выполнять DASS в течение 30 минут. В другой группе тест также проведут 100 пациентов с СОАС. Более точная дифференциация патологических навыков вождения и времени реакции у пациентов с СОАС должна стать возможной при использовании новых контрольных уровней.

Обзор исследования

Подробное описание

Программа DASS записывает несколько данных, включая средние и абсолютные ошибки, а также стандартные отклонения от центра и кривой.

Дополнительно регистрируется время отклика на случайно появляющийся целевой номер (разделенное внимание).

Стандартное отклонение (кривая) представляет собой разницу между углом поворота рулевого колеса и углом наклона дороги. Стандартное отклонение (центр) — это стандартное отклонение центра автомобиля от центра дороги.

Эффективность рулевого управления количественно определяется как стандартное отклонение ошибки от теоретического идеального пути.

Второстепенная задача теста на разделенное внимание состоит в том, чтобы реагировать на случайно появляющийся целевой номер по бокам монитора, пытаясь удержать автомобиль в центре дороги.

Среднее время реакции — это среднее время (в секундах), которое требуется субъекту, чтобы ответить на целевые числа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Hagen, NRW, Германия, 58091
        • Helios Klinik Hagen Ambrock

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые предметы

    • способность давать согласие
    • ESS (шкала сонливости Эпворта) менее 9 баллов
    • Наличие водительских прав
  2. Пациенты

    • диагностический СОАС
    • способность давать согласие
    • Наличие водительских прав

Критерий исключения:

  1. Здоровые предметы

    • подозрение на СОАС, любые наблюдаемые нарушения сна или храп
    • острое кардиальное, легочное или неврологическое заболевание
  2. Больные - острые кардиальные, легочные или неврологические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ОАС
Получасовой тест на разделенное внимание с рулевым колесом после 5-10 минут практики. Заполнение трех анкет (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
Другой: Обычные предметы
Получасовой тест на разделенное внимание с рулевым колесом после 5-10 минут практики. Заполнение трех анкет (ESS, Young, Berlin Questionnaire).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение
Временное ограничение: 30 минут
Эффективность рулевого управления количественно определяется как стандартное отклонение ошибки от теоретического идеального пути.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции
Временное ограничение: 30 минут
Время реакции на случайно появляющиеся целевые числа, на которые субъект должен реагировать.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться