Verdeelde aandacht Stuursimulator alertheidstest (DASS)
Aufmerksamkeitstest Mittels Fahrsimulation Bei Normalpersonen Und Patienten Mit Obstruktivem Schlafapnoesyndrom
Rijsimulatorprogramma's worden gebruikt onder een breed scala van omstandigheden, en er kan een correlatie worden aangetoond tussen rijprestaties en reële ongevallenrisico's bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom (OSAS). De meest gebruikte rijsimulator is de Divided Attention Steering Simulator (DASS) van Stowood Scientific Instruments Ltd. (SSI). Tot op heden bestaan er geen referentieniveaus met betrekking tot geslacht en leeftijd. Om de grenzen van normaliteit te definiëren, moeten referentiewaarden voor leeftijd en geslacht worden gegenereerd en vergeleken met waarden van patiënten met OSAS.
50 mannelijke en 50 vrouwelijke gezonde proefpersonen (10 van elk leeftijdsdecennium tussen 20 en 70 jaar) zullen de DASS gedurende 30 minuten uitvoeren. In de andere arm zullen ook 100 OSAS-patiënten de test uitvoeren. Een betere differentiatie van pathologische rijprestaties en responstijden van OSAS-patiënten zou mogelijk moeten zijn met nieuwe referentieniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het DASS-programma registreert verschillende gegevens, waaronder gemiddelde en absolute fouten en standaardafwijkingen van het midden en de curve.
Daarnaast wordt de reactietijd op een willekeurig verschijnend doelnummer geregistreerd (verdeelde aandacht).
De standaarddeviatie (curve) is het verschil tussen de stuurhoek en de weghoek. Standaarddeviatie (midden) is de standaarddeviatie van het midden van de auto vanaf het midden van de weg.
De stuurprestatie wordt gekwantificeerd als de standaarddeviatie van de fout van een theoretisch perfect pad.
De secundaire taak van de verdeelde aandachtstest is om te reageren op een willekeurig verschijnend doelnummer aan de zijkanten van de monitor terwijl je probeert de auto in het midden van de weg te houden.
Gemiddelde reactietijd is de gemiddelde tijd (in seconden) die het onderwerp nodig heeft om op de doelnummers te reageren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Duitsland, 58091
- Helios Klinik Hagen Ambrock
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde onderwerpen
- mogelijkheid om toestemming te geven
- ESS (Epworth Sleepiness Scale) scoort minder dan 9
- In het bezit van een rijbewijs
Patiënten
- diagnostische OSAS
- mogelijkheid om toestemming te geven
- In het bezit van een rijbewijs
Uitsluitingscriteria:
Gezonde onderwerpen
- vermoeden van OSAS, waargenomen slaapstoornissen of snurken
- acute cardiale, pulmonale of neurologische ziekte
- Patiënten - acute cardiale, pulmonale of neurologische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: OSA-patiënten
|
Half uur verdeelde aandachtstest met stuurwiel na 5 tot 10 minuten oefenen.
Invullen van drie vragenlijsten (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
|
|
Ander: Normale onderwerpen
|
Half uur verdeelde aandachtstest met stuurwiel na 5 tot 10 minuten oefenen.
Invullen van drie vragenlijsten (ESS, Young, Berlin Questionnaire).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaard afwijkingen
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De stuurprestatie wordt gekwantificeerd als de standaarddeviatie van de fout van een theoretisch perfect pad.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Reactietijd op willekeurig verschijnende doelnummers waarop de proefpersoon moet reageren.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georg Nilius, MD, Helios Klinik Hagen Ambrock
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DASS2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .