전위된 대퇴골 경부 골절 후 고관절 전치환술을 위한 전외측 접근법과 후방 접근법 (THA)
2014년 11월 10일 업데이트: Florida Orthopaedic Institute
고관절 전치환술을 시행하는 외과 의사가 사용하는 두 가지 수술 방법(절개 유형)이 있습니다. 이 연구의 목적은 고관절 전치환술을 받은 환자에게 어떤 유형의 외과적 접근(절개 유형)이 최상의 결과를 가져오는지 결정하는 것입니다.
귀무 가설: THA를 받은 환자의 결과를 반치환술 또는 대퇴 경부 골절에 대한 ORIF와 비교할 때 합병증 비율, 기능적 결과, 수술 시간 또는 실혈에 차이가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
전위된 대퇴골 경부 골절 후 고관절 전치환술을 받는 환자는 두 가지 외과적 접근법(전방 또는 후방) 중 하나로 동의하고 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- St Josephs Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전위된 대퇴 경부 골절
- 65세 이상
- 급성 대퇴 경부 골절
제외 기준:
인지 장애
- 활성 감염
- 기능 제한(요양원 거주자, 거동 불가, 중증 심폐 질환)
- 제한된 수명
- 병적 골절(종양)
- 비구 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 전방 접근
외과 개입 고관절 전측방 접근법
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외측 수술 접근법
다른 이름들:
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다른: 후방 접근법
외과 개입 THA 후방 접근법
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고관절 전치환술의 수술적 접근
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈구율
기간: 12 개월
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방사선학적 변수: 엉덩이 및 골반의 AP 및 측면 보기
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 합병증
기간: 12 개월
|
병원 재입원, 재수술
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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전방 접근에 대한 임상 시험
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Pusan National University Hospital모병
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University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)모병
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Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병