Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anterolateral kontra posterior tillvägagångssätt för total höftprotesplastik efter förskjuten lårbenshalsfraktur (THA)

10 november 2014 uppdaterad av: Florida Orthopaedic Institute

Det finns två kirurgiska metoder (snitttyper) som används av kirurger som gör totala höftproteser. Syftet med denna studie är att fastställa vilken typ av kirurgisk metod (snitttyp) som ger bäst resultat för patienter som har en total höftprotes.

Nollhypotes: Det finns ingen skillnad i komplikationsfrekvens, funktionellt utfall, operationstid eller blodförlust när man jämför utfall hos patienter som får THA med hemiartroplastik eller ORIF för lårbenshalsfrakturer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår total höftprotesplastik efter förskjuten lårbenshalsfraktur, kommer att godkännas och randomiseras till en av två kirurgiska metoder (främre eller bakre).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
        • St Josephs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förskjuten lårbenshalsfraktur
  • Ålder 65 år eller äldre
  • Akut, lårbenshalsfraktur

Exklusions kriterier:

Kognitiv försämring

  • Aktiv infektion
  • Begränsad funktionsförmåga (boende på vårdhem, icke-ambulerande, allvarlig hjärt- och luftvägssjukdom)
  • Begränsad förväntad livslängd
  • Patologisk fraktur (tumör)
  • Acetabulära frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: anterolateralt tillvägagångssätt
kirurgiskt ingrepp THA anterolateralt tillvägagångssätt
Procedur: anterolateralt tillvägagångssätt
anterolateralt kirurgiskt tillvägagångssätt
Andra namn:
  • Total höftatroplastik efter fraktur
Övrig: posteriort tillvägagångssätt
kirurgiskt ingrepp THA posteriort tillvägagångssätt
Procedur: posteriort tillvägagångssätt
Kirurgisk metod för total höftprotesplastik
Andra namn:
  • Total höftatroplastik efter fraktur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dislokationshastigheter
Tidsram: 12 månader
Radiografiska variabler: AP och sidovyer av höft och bäcken
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andra komplikationer
Tidsram: 12 månader
Återinläggning på sjukhus, reoperation
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Samarbetspartners

Orthopaedic Trauma Association

Utredare

  • Huvudutredare: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2011

Första postat (Uppskatta)

2 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • THA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lårbensfraktur

Kliniska prövningar på anterolateralt tillvägagångssätt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera