Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterolateral versus posterior tilgang til total hoftearthroplastik efter forskudt lårbenshalsfraktur (THA)

10. november 2014 opdateret af: Florida Orthopaedic Institute

Der er to kirurgiske tilgange (snittyper), der bruges af kirurger, der udfører total hofteudskiftning. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken type kirurgisk tilgang (snittype) der giver de bedste resultater for patienter, som har en total hofteudskiftning.

Nulhypotese: Der er ingen forskel i komplikationsfrekvens, funktionelt resultat, kirurgisk tid eller blodtab, når man sammenligner resultater hos patienter, der får THA, med hemiarthroplasty eller ORIF for lårhalsfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår total hofteartroplastik efter forskudt lårbenshalsfraktur, vil blive godkendt og randomiseret til en af ​​to kirurgiske tilgange (anterior eller posterior).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • St Josephs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forskudt lårbenshalsbrud
  • Alder 65 år eller ældre
  • Akut, lårbenshalsbrud

Ekskluderingskriterier:

Kognitiv svækkelse

  • Aktiv infektion
  • Begrænset funktionsevne (beboer på plejehjem, ikke-ambulatorisk, alvorlig kardiorespiratorisk sygdom)
  • Begrænset forventet levetid
  • Patologisk fraktur (tumor)
  • Acetabulære frakturer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: anterolateral tilgang
kirurgisk indgreb THA anterolateral tilgang
Procedure: anterolateral tilgang
anterolateral kirurgisk tilgang
Andre navne:
  • Total hofteatroplastik efter fraktur
Andet: posterior tilgang
kirurgisk indgreb THA posterior tilgang
Procedure: posterior tilgang
Kirurgisk tilgang til total hoftearthroplastik
Andre navne:
  • Total hofteatroplastik efter fraktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dislokationshastigheder
Tidsramme: 12 måneder
Radiografiske variabler: AP og sidebilleder af hofte og bækken
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
andre komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Hospitalsgenindlæggelse, reoperation
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Samarbejdspartnere

Orthopaedic Trauma Association

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2011

Først opslået (Skøn)

2. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med anterolateral tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner