- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01484405
Abordaje anterolateral versus posterior para la artroplastia total de cadera después de una fractura desplazada del cuello femoral (THA)
Existen dos enfoques quirúrgicos (tipos de incisión) utilizados por los cirujanos que realizan reemplazos totales de cadera. El propósito de este estudio es determinar qué tipo de abordaje quirúrgico (tipo de incisión) produce los mejores resultados para los pacientes que tienen un reemplazo total de cadera.
Hipótesis nula: no hay diferencia en la tasa de complicaciones, el resultado funcional, el tiempo quirúrgico o la pérdida de sangre cuando se comparan los resultados en pacientes que reciben ATC con hemiartroplastia u ORIF para fracturas del cuello femoral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fractura desplazada del cuello femoral
- Edad 65 años o más
- Fractura aguda del cuello femoral
Criterio de exclusión:
Deterioro cognitivo
- Infección activa
- Capacidad funcional limitada (residente de residencia, no ambulatoria, enfermedad cardiorrespiratoria grave)
- Esperanza de vida limitada
- Fractura patológica (tumor)
- Fracturas acetabulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: abordaje anterolateral
intervención quirúrgica THA abordaje anterolateral
|
abordaje quirúrgico anterolateral
Otros nombres:
|
Otro: abordaje posterior
intervención quirúrgica abordaje posterior THA
|
Abordaje quirúrgico para la artroplastia total de cadera
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
tasas de dislocación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Variables radiográficas: proyecciones anteroposterior y lateral de cadera y pelvis
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
otras complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Readmisión hospitalaria, reoperación
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THA
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