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Abordaje anterolateral versus posterior para la artroplastia total de cadera después de una fractura desplazada del cuello femoral (THA)

10 de noviembre de 2014 actualizado por: Florida Orthopaedic Institute

Existen dos enfoques quirúrgicos (tipos de incisión) utilizados por los cirujanos que realizan reemplazos totales de cadera. El propósito de este estudio es determinar qué tipo de abordaje quirúrgico (tipo de incisión) produce los mejores resultados para los pacientes que tienen un reemplazo total de cadera.

Hipótesis nula: no hay diferencia en la tasa de complicaciones, el resultado funcional, el tiempo quirúrgico o la pérdida de sangre cuando se comparan los resultados en pacientes que reciben ATC con hemiartroplastia u ORIF para fracturas del cuello femoral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que se sometan a una artroplastia total de cadera después de una fractura desplazada del cuello femoral serán autorizados y aleatorizados a uno de dos enfoques quirúrgicos (anterior o posterior).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • St Josephs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fractura desplazada del cuello femoral
  • Edad 65 años o más
  • Fractura aguda del cuello femoral

Criterio de exclusión:

Deterioro cognitivo

  • Infección activa
  • Capacidad funcional limitada (residente de residencia, no ambulatoria, enfermedad cardiorrespiratoria grave)
  • Esperanza de vida limitada
  • Fractura patológica (tumor)
  • Fracturas acetabulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: abordaje anterolateral
intervención quirúrgica THA abordaje anterolateral
Procedimiento: abordaje anterolateral
abordaje quirúrgico anterolateral
Otros nombres:
  • Artroplastia total de cadera tras fractura
Otro: abordaje posterior
intervención quirúrgica abordaje posterior THA
Procedimiento: abordaje posterior
Abordaje quirúrgico para la artroplastia total de cadera
Otros nombres:
  • Artroplastia total de cadera tras fractura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasas de dislocación
Periodo de tiempo: 12 meses
Variables radiográficas: proyecciones anteroposterior y lateral de cadera y pelvis
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
otras complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
Readmisión hospitalaria, reoperación
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida Orthopaedic Institute

Colaboradores

Orthopaedic Trauma Association

Investigadores

  • Investigador principal: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • THA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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