Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anterolaterale versus posterieure benadering voor totale heupartroplastiek na verplaatste femurhalsfractuur (THA)

10 november 2014 bijgewerkt door: Florida Orthopaedic Institute

Er zijn twee chirurgische benaderingen (incisietypes) die worden gebruikt door chirurgen die totale heupvervangingen uitvoeren. Het doel van deze studie is om te bepalen welk type chirurgische benadering (type incisie) de beste resultaten oplevert voor patiënten met een totale heupprothese.

Nulhypothese: er is geen verschil in complicatiepercentage, functionele uitkomst, chirurgische tijd of bloedverlies bij het vergelijken van uitkomsten bij patiënten die een THA kregen met hemi-artroplastiek of ORIF voor femurhalsfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan na een verplaatste femurhalsfractuur, krijgen toestemming en worden willekeurig toegewezen aan een van de twee chirurgische benaderingen (anterieur of posterieur).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
        • St Josephs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verplaatste femurhalsfractuur
  • Leeftijd 65 jaar of ouder
  • Acute, femurhalsfractuur

Uitsluitingscriteria:

Cognitieve beperking

  • Actieve infectie
  • Beperkte functionele capaciteit (verpleeghuisbewoner, niet-ambulant, ernstige cardiorespiratoire aandoening)
  • Beperkte levensverwachting
  • Pathologische fractuur (tumor)
  • Acetabulaire fracturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: anterolaterale benadering
chirurgische ingreep THA anterolaterale benadering
Procedure: anterolaterale benadering
anterolaterale chirurgische benadering
Andere namen:
  • Totale heupprothese na fractuur
Ander: posterieure benadering
chirurgische ingreep THA posterieure benadering
Procedure: posterieure benadering
Chirurgische aanpak voor totale heupartroplastiek
Andere namen:
  • Totale heupprothese na fractuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontwrichtingspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
Radiografische variabelen: AP en zijaanzichten van heup en bekken
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
andere complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Ziekenhuisopname, heroperatie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Medewerkers

Orthopaedic Trauma Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • THA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dijbeen Fractuur

Klinische onderzoeken op anterolaterale benadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren