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Abordagem ântero-lateral versus posterior para artroplastia total do quadril após fratura deslocada do colo do fêmur (THA)

10 de novembro de 2014 atualizado por: Florida Orthopaedic Institute

Existem duas abordagens cirúrgicas (tipos de incisão) usadas por cirurgiões que fazem artroplastias totais do quadril. O objetivo deste estudo é determinar qual tipo de abordagem cirúrgica (tipo de incisão) produz os melhores resultados para pacientes submetidos a uma artroplastia total do quadril.

Hipótese Nula: Não há diferença na taxa de complicação, resultado funcional, tempo cirúrgico ou perda de sangue ao comparar os resultados em pacientes que receberam ATQ para hemiartroplastia ou RAFI para fraturas do colo do fêmur.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes submetidos à artroplastia total do quadril após fratura deslocada do colo do fêmur serão consentidos e randomizados para uma das duas abordagens cirúrgicas (anterior ou posterior).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • St Josephs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fratura deslocada do colo do fêmur
  • Idade 65 anos ou mais
  • Fratura aguda do colo do fêmur

Critério de exclusão:

Comprometimento cognitivo

  • Infecção ativa
  • Capacidade funcional limitada (residente em asilo, não ambulatorial, doença cardiorrespiratória grave)
  • Expectativa de vida limitada
  • Fratura patológica (tumor)
  • fraturas acetabulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: abordagem anterolateral
intervenção cirúrgica ATQ abordagem anterolateral
Procedimento: abordagem anterolateral
abordagem cirúrgica anterolateral
Outros nomes:
  • Atroplastia total do quadril após fratura
Outro: abordagem posterior
intervenção cirúrgica ATQ abordagem posterior
Procedimento: abordagem posterior
Abordagem cirúrgica para Artroplastia Total do Quadril
Outros nomes:
  • Atroplastia total do quadril após fratura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxas de deslocamento
Prazo: 12 meses
Variáveis ​​radiográficas: incidência AP e perfil do quadril e da pelve
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
outras complicações
Prazo: 12 meses
Readmissão hospitalar, reoperação
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Florida Orthopaedic Institute

Colaboradores

Orthopaedic Trauma Association

Investigadores

  • Investigador principal: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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