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Approccio anterolaterale rispetto a quello posteriore per l'artroplastica totale dell'anca dopo frattura scomposta del collo del femore (THA)

10 novembre 2014 aggiornato da: Florida Orthopaedic Institute

Esistono due approcci chirurgici (tipi di incisione) utilizzati dai chirurghi che eseguono sostituzioni totali dell'anca. Lo scopo di questo studio è determinare quale tipo di approccio chirurgico (tipo di incisione) produce i migliori risultati per i pazienti che hanno una sostituzione totale dell'anca.

Ipotesi nulla: non vi è alcuna differenza nel tasso di complicanze, nell'esito funzionale, nel tempo chirurgico o nella perdita di sangue quando si confrontano gli esiti nei pazienti sottoposti a THA rispetto all'emiartroplastica o all'ORIF per le fratture del collo del femore.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca a seguito di frattura scomposta del collo femorale, saranno acconsentiti e randomizzati a uno dei due approcci chirurgici (anteriore o posteriore).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
        • St Josephs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frattura scomposta del collo del femore
  • Età 65 anni o più
  • Frattura acuta del collo del femore

Criteri di esclusione:

Decadimento cognitivo

  • Infezione attiva
  • Capacità funzionale limitata (residente in casa di cura, non deambulante, grave malattia cardiorespiratoria)
  • Aspettativa di vita limitata
  • Frattura patologica (tumore)
  • Fratture acetabolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: approccio anterolaterale
intervento chirurgico THA approccio anterolaterale
Procedura: approccio anterolaterale
approccio chirurgico anterolaterale
Altri nomi:
  • Atroplastica totale dell'anca dopo frattura
Altro: approccio posteriore
intervento chirurgico THA approccio posteriore
Procedura: approccio posteriore
Approccio chirurgico per l'artroplastica totale dell'anca
Altri nomi:
  • Atroplastica totale dell'anca dopo frattura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tassi di dislocazione
Lasso di tempo: 12 mesi
Variabili radiografiche: viste AP e laterali dell'anca e del bacino
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
altre complicazioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Riammissione in ospedale, reintervento
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Collaboratori

Orthopaedic Trauma Association

Investigatori

  • Investigatore principale: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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