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Approche antérolatérale versus postérieure pour l'arthroplastie totale de la hanche après une fracture déplacée du col du fémur (THA)

10 novembre 2014 mis à jour par: Florida Orthopaedic Institute

Il existe deux approches chirurgicales (types d'incision) utilisées par les chirurgiens qui effectuent des arthroplasties totales de la hanche. Le but de cette étude est de déterminer quel type d'approche chirurgicale (type incision) produit les meilleurs résultats pour les patients qui ont un remplacement total de la hanche.

Hypothèse nulle : Il n'y a pas de différence dans le taux de complications, le résultat fonctionnel, le temps opératoire ou la perte de sang lorsque l'on compare les résultats chez les patients recevant une PTH à ​​une hémiarthroplastie ou une ORIF pour les fractures du col du fémur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche à la suite d'une fracture déplacée du col du fémur seront acceptés et randomisés pour l'une des deux approches chirurgicales (antérieure ou postérieure).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • St Josephs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fracture déplacée du col du fémur
  • 65 ans ou plus
  • Fracture aiguë du col du fémur

Critère d'exclusion:

Déficience cognitive

  • Infection active
  • Capacité fonctionnelle limitée (résident en maison de retraite, non ambulatoire, maladie cardiorespiratoire grave)
  • Espérance de vie limitée
  • Fracture pathologique (tumeur)
  • Fractures acétabulaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: approche antérolatérale
pour intervention chirurgicale PTH voie antérolatérale
abord chirurgical antérolatéral
Autres noms:
  • Prothèse totale de hanche après fracture
Autre: approche postérieure
pour intervention chirurgicale voie postérieure PTH
Approche chirurgicale pour l'arthroplastie totale de la hanche
Autres noms:
  • Prothèse totale de hanche après fracture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de luxation
Délai: 12 mois
Variables radiographiques : vues de face et de profil de la hanche et du bassin
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
autres complications
Délai: 12 mois
Réadmission à l'hôpital, réintervention
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2011

Première publication (Estimation)

2 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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