- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01484405
Approche antérolatérale versus postérieure pour l'arthroplastie totale de la hanche après une fracture déplacée du col du fémur (THA)
Il existe deux approches chirurgicales (types d'incision) utilisées par les chirurgiens qui effectuent des arthroplasties totales de la hanche. Le but de cette étude est de déterminer quel type d'approche chirurgicale (type incision) produit les meilleurs résultats pour les patients qui ont un remplacement total de la hanche.
Hypothèse nulle : Il n'y a pas de différence dans le taux de complications, le résultat fonctionnel, le temps opératoire ou la perte de sang lorsque l'on compare les résultats chez les patients recevant une PTH à une hémiarthroplastie ou une ORIF pour les fractures du col du fémur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- St Josephs Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fracture déplacée du col du fémur
- 65 ans ou plus
- Fracture aiguë du col du fémur
Critère d'exclusion:
Déficience cognitive
- Infection active
- Capacité fonctionnelle limitée (résident en maison de retraite, non ambulatoire, maladie cardiorespiratoire grave)
- Espérance de vie limitée
- Fracture pathologique (tumeur)
- Fractures acétabulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: approche antérolatérale
pour intervention chirurgicale PTH voie antérolatérale
|
abord chirurgical antérolatéral
Autres noms:
|
Autre: approche postérieure
pour intervention chirurgicale voie postérieure PTH
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Approche chirurgicale pour l'arthroplastie totale de la hanche
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de luxation
Délai: 12 mois
|
Variables radiographiques : vues de face et de profil de la hanche et du bassin
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
autres complications
Délai: 12 mois
|
Réadmission à l'hôpital, réintervention
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THA
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