Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp przednio-boczny i tylny do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego po złamaniu szyjki kości udowej z przemieszczeniem (THA)

10 listopada 2014 zaktualizowane przez: Florida Orthopaedic Institute

Istnieją dwa podejścia chirurgiczne (rodzaje nacięć) stosowane przez chirurgów wykonujących całkowitą protezę stawu biodrowego. Celem tego badania jest określenie, który rodzaj dostępu chirurgicznego (rodzaj nacięcia) daje najlepsze wyniki u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Hipoteza zerowa: Nie ma różnicy w częstości powikłań, wynikach funkcjonalnych, czasie trwania operacji lub utracie krwi przy porównywaniu wyników u pacjentów otrzymujących THA z hemiartroplastyką lub ORIF z powodu złamań szyjki kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani całkowitej alloplastyce stawu biodrowego po złamaniu szyjki kości udowej z przemieszczeniem otrzymają zgodę i zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch podejść chirurgicznych (przedniego lub tylnego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • St Josephs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie szyjki kości udowej z przemieszczeniem
  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Ostre złamanie szyjki kości udowej

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia funkcji poznawczych

  • Aktywna infekcja
  • Ograniczona zdolność funkcjonalna (mieszkaniec domu opieki, niechodzący, ciężka choroba krążeniowo-oddechowa)
  • Ograniczona długość życia
  • Złamanie patologiczne (guz)
  • Złamania panewki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: podejście przednio-boczne
interwencja chirurgiczna THA dostęp przednio-boczny
Procedura: podejście przednio-boczne
dostępu przednio-bocznego
Inne nazwy:
  • Całkowita atroplastyka stawu biodrowego po złamaniu
Inny: podejście tylne
interwencja chirurgiczna THA dostęp tylny
Procedura: podejście tylne
Dostęp chirurgiczny do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Inne nazwy:
  • Całkowita atroplastyka stawu biodrowego po złamaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynniki dyslokacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmienne radiograficzne: widoki AP i boczne biodra i miednicy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inne komplikacje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ponowne przyjęcie do szpitala, reoperacja
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida Orthopaedic Institute

Współpracownicy

Orthopaedic Trauma Association

Śledczy

  • Główny śledczy: David Watson, MD, Florida Orthopaedic Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj