- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01509222
Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention (OKE-study)
Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703HD
- Wageningen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- At least aged 18 years
- Having one child aged 4 to 12 years
- Written informed concent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Unable or unwilling to comply with the study procedures
- Enrolled in another study during the same study period
- Not being able to communicate (read, speak and write) in the Dutch language
- Having a partner who has been enrolled in the study
- Being pregnant or lactating during the study period or planning to become pregnant during the study period
- Having a BMI lower than 18.5 or higher that 35 kg/m2
- Using medication to lower cholesterol or being under control by a doctor for having too high cholesterol levels
- Using medication to lower blood pressure or being under control by a doctor for having a high blood pressure.
- Having diabetes type I or type II
- Following a diet (medical or self-initiated) or planning to follow a diet during the study period
- Undergoing a medical treatment that interferes with the intervention.
- Having gained or lost more than 5 kg of body weight during the last 6 months.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Personalized nurition counseling
Personalized nutrition counseling based on dietary intake and motivation to change.
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간섭 없음: Control
No intervention, control group.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in dietary pattern
기간: baseline and 6 months
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Dietary pattern will be measured by scoring several aspects of the diet. There are 10 aspets included in the score; fruit consumption, vegetable consumption, fiber intake, fatty acids intake, trans fatty acids intake, physical activity, consumption occasions, alcohol intake, fish consumption and sodium intake. The range of the score is from 0 to 100. The score will be based on the information of a Food Frequency Questionnaire and two 24 hour dietary recalls. |
baseline and 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Dietary behaviour
기간: baseline and 6 months
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Behavioral factors influencing dietary intake like barriers for having a healthy diet.
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baseline and 6 months
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Health outcomes
기간: baseline and 6 months
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Health outcome measure are; BMI, waist and hip circumference, blood lipids (cholesterol and triglycerides) and blood pressure
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baseline and 6 months
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Markers of intake
기간: baseline and 6 months
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Blood values of carotenoids and fish fatty acids will be used to assess whether measured changes in dietary pattern are also found in the blood. Urinary potassium and sodium ratios will also be used to assess changes in dietary pattern. |
baseline and 6 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeanne HM De Vries, Dr., Departement Human Nutrition, Wageningen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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