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Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention (OKE-study)

24 avril 2013 mis à jour par: Lisette de Groot, Wageningen University

Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention

The main objective of this study is to investigate the effect of a personalized nutrition intervention on the dietary pattern of apparently healthy adults with one or more children aged 4 to 12 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Giving personalized nutrition advice is perceived to be more effective in changing dietary patterns than giving general information about healthy eating.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6703HD
        • Wageningen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • At least aged 18 years
  • Having one child aged 4 to 12 years
  • Written informed concent has been obtained

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Unable or unwilling to comply with the study procedures
  • Enrolled in another study during the same study period
  • Not being able to communicate (read, speak and write) in the Dutch language
  • Having a partner who has been enrolled in the study
  • Being pregnant or lactating during the study period or planning to become pregnant during the study period
  • Having a BMI lower than 18.5 or higher that 35 kg/m2
  • Using medication to lower cholesterol or being under control by a doctor for having too high cholesterol levels
  • Using medication to lower blood pressure or being under control by a doctor for having a high blood pressure.
  • Having diabetes type I or type II
  • Following a diet (medical or self-initiated) or planning to follow a diet during the study period
  • Undergoing a medical treatment that interferes with the intervention.
  • Having gained or lost more than 5 kg of body weight during the last 6 months.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Personalized nurition counseling
Personalized nutrition counseling based on dietary intake and motivation to change.
Aucune intervention: Control
No intervention, control group.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in dietary pattern
Délai: baseline and 6 months

Dietary pattern will be measured by scoring several aspects of the diet. There are 10 aspets included in the score; fruit consumption, vegetable consumption, fiber intake, fatty acids intake, trans fatty acids intake, physical activity, consumption occasions, alcohol intake, fish consumption and sodium intake.

The range of the score is from 0 to 100. The score will be based on the information of a Food Frequency Questionnaire and two 24 hour dietary recalls.

baseline and 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dietary behaviour
Délai: baseline and 6 months
Behavioral factors influencing dietary intake like barriers for having a healthy diet.
baseline and 6 months
Health outcomes
Délai: baseline and 6 months
Health outcome measure are; BMI, waist and hip circumference, blood lipids (cholesterol and triglycerides) and blood pressure
baseline and 6 months
Markers of intake
Délai: baseline and 6 months

Blood values of carotenoids and fish fatty acids will be used to assess whether measured changes in dietary pattern are also found in the blood.

Urinary potassium and sodium ratios will also be used to assess changes in dietary pattern.

baseline and 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeanne HM De Vries, Dr., Departement Human Nutrition, Wageningen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2012

Première publication (Estimation)

12 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2013

Dernière vérification

1 avril 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL36582.081.11

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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