Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention (OKE-study)
24 april 2013 bijgewerkt door: Lisette de Groot, Wageningen University
Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention
The main objective of this study is to investigate the effect of a personalized nutrition intervention on the dietary pattern of apparently healthy adults with one or more children aged 4 to 12 years.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Giving personalized nutrition advice is perceived to be more effective in changing dietary patterns than giving general information about healthy eating.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
186
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- At least aged 18 years
- Having one child aged 4 to 12 years
- Written informed concent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Unable or unwilling to comply with the study procedures
- Enrolled in another study during the same study period
- Not being able to communicate (read, speak and write) in the Dutch language
- Having a partner who has been enrolled in the study
- Being pregnant or lactating during the study period or planning to become pregnant during the study period
- Having a BMI lower than 18.5 or higher that 35 kg/m2
- Using medication to lower cholesterol or being under control by a doctor for having too high cholesterol levels
- Using medication to lower blood pressure or being under control by a doctor for having a high blood pressure.
- Having diabetes type I or type II
- Following a diet (medical or self-initiated) or planning to follow a diet during the study period
- Undergoing a medical treatment that interferes with the intervention.
- Having gained or lost more than 5 kg of body weight during the last 6 months.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Personalized nurition counseling
Personalized nutrition counseling based on dietary intake and motivation to change.
|
|
|
Geen tussenkomst: Control
No intervention, control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in dietary pattern
Tijdsspanne: baseline and 6 months
|
Dietary pattern will be measured by scoring several aspects of the diet. There are 10 aspets included in the score; fruit consumption, vegetable consumption, fiber intake, fatty acids intake, trans fatty acids intake, physical activity, consumption occasions, alcohol intake, fish consumption and sodium intake. The range of the score is from 0 to 100. The score will be based on the information of a Food Frequency Questionnaire and two 24 hour dietary recalls. |
baseline and 6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dietary behaviour
Tijdsspanne: baseline and 6 months
|
Behavioral factors influencing dietary intake like barriers for having a healthy diet.
|
baseline and 6 months
|
|
Health outcomes
Tijdsspanne: baseline and 6 months
|
Health outcome measure are; BMI, waist and hip circumference, blood lipids (cholesterol and triglycerides) and blood pressure
|
baseline and 6 months
|
|
Markers of intake
Tijdsspanne: baseline and 6 months
|
Blood values of carotenoids and fish fatty acids will be used to assess whether measured changes in dietary pattern are also found in the blood. Urinary potassium and sodium ratios will also be used to assess changes in dietary pattern. |
baseline and 6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanne HM De Vries, Dr., Departement Human Nutrition, Wageningen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NL36582.081.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .