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Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention (OKE-study)

24. April 2013 aktualisiert von: Lisette de Groot, Wageningen University

Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention

The main objective of this study is to investigate the effect of a personalized nutrition intervention on the dietary pattern of apparently healthy adults with one or more children aged 4 to 12 years.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Giving personalized nutrition advice is perceived to be more effective in changing dietary patterns than giving general information about healthy eating.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703HD
        • Wageningen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • At least aged 18 years
  • Having one child aged 4 to 12 years
  • Written informed concent has been obtained

Exclusion Criteria:

  • Not meeting the inclusion criteria
  • Unable or unwilling to comply with the study procedures
  • Enrolled in another study during the same study period
  • Not being able to communicate (read, speak and write) in the Dutch language
  • Having a partner who has been enrolled in the study
  • Being pregnant or lactating during the study period or planning to become pregnant during the study period
  • Having a BMI lower than 18.5 or higher that 35 kg/m2
  • Using medication to lower cholesterol or being under control by a doctor for having too high cholesterol levels
  • Using medication to lower blood pressure or being under control by a doctor for having a high blood pressure.
  • Having diabetes type I or type II
  • Following a diet (medical or self-initiated) or planning to follow a diet during the study period
  • Undergoing a medical treatment that interferes with the intervention.
  • Having gained or lost more than 5 kg of body weight during the last 6 months.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Personalized nurition counseling
Personalized nutrition counseling based on dietary intake and motivation to change.
Kein Eingriff: Control
No intervention, control group.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in dietary pattern
Zeitfenster: baseline and 6 months

Dietary pattern will be measured by scoring several aspects of the diet. There are 10 aspets included in the score; fruit consumption, vegetable consumption, fiber intake, fatty acids intake, trans fatty acids intake, physical activity, consumption occasions, alcohol intake, fish consumption and sodium intake.

The range of the score is from 0 to 100. The score will be based on the information of a Food Frequency Questionnaire and two 24 hour dietary recalls.

baseline and 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dietary behaviour
Zeitfenster: baseline and 6 months
Behavioral factors influencing dietary intake like barriers for having a healthy diet.
baseline and 6 months
Health outcomes
Zeitfenster: baseline and 6 months
Health outcome measure are; BMI, waist and hip circumference, blood lipids (cholesterol and triglycerides) and blood pressure
baseline and 6 months
Markers of intake
Zeitfenster: baseline and 6 months

Blood values of carotenoids and fish fatty acids will be used to assess whether measured changes in dietary pattern are also found in the blood.

Urinary potassium and sodium ratios will also be used to assess changes in dietary pattern.

baseline and 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeanne HM De Vries, Dr., Departement Human Nutrition, Wageningen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL36582.081.11

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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