Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention (OKE-study)
24 april 2013 uppdaterad av: Lisette de Groot, Wageningen University
Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention
The main objective of this study is to investigate the effect of a personalized nutrition intervention on the dietary pattern of apparently healthy adults with one or more children aged 4 to 12 years.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Giving personalized nutrition advice is perceived to be more effective in changing dietary patterns than giving general information about healthy eating.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- At least aged 18 years
- Having one child aged 4 to 12 years
- Written informed concent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Unable or unwilling to comply with the study procedures
- Enrolled in another study during the same study period
- Not being able to communicate (read, speak and write) in the Dutch language
- Having a partner who has been enrolled in the study
- Being pregnant or lactating during the study period or planning to become pregnant during the study period
- Having a BMI lower than 18.5 or higher that 35 kg/m2
- Using medication to lower cholesterol or being under control by a doctor for having too high cholesterol levels
- Using medication to lower blood pressure or being under control by a doctor for having a high blood pressure.
- Having diabetes type I or type II
- Following a diet (medical or self-initiated) or planning to follow a diet during the study period
- Undergoing a medical treatment that interferes with the intervention.
- Having gained or lost more than 5 kg of body weight during the last 6 months.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Personalized nurition counseling
Personalized nutrition counseling based on dietary intake and motivation to change.
|
|
|
Inget ingripande: Control
No intervention, control group.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in dietary pattern
Tidsram: baseline and 6 months
|
Dietary pattern will be measured by scoring several aspects of the diet. There are 10 aspets included in the score; fruit consumption, vegetable consumption, fiber intake, fatty acids intake, trans fatty acids intake, physical activity, consumption occasions, alcohol intake, fish consumption and sodium intake. The range of the score is from 0 to 100. The score will be based on the information of a Food Frequency Questionnaire and two 24 hour dietary recalls. |
baseline and 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dietary behaviour
Tidsram: baseline and 6 months
|
Behavioral factors influencing dietary intake like barriers for having a healthy diet.
|
baseline and 6 months
|
|
Health outcomes
Tidsram: baseline and 6 months
|
Health outcome measure are; BMI, waist and hip circumference, blood lipids (cholesterol and triglycerides) and blood pressure
|
baseline and 6 months
|
|
Markers of intake
Tidsram: baseline and 6 months
|
Blood values of carotenoids and fish fatty acids will be used to assess whether measured changes in dietary pattern are also found in the blood. Urinary potassium and sodium ratios will also be used to assess changes in dietary pattern. |
baseline and 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeanne HM De Vries, Dr., Departement Human Nutrition, Wageningen University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 april 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2013
Senast verifierad
1 april 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NL36582.081.11
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Personalized nutrition counseling
-
Debre Berhan UniversityJimma UniversityAvslutadÖvernäring | Övervikt | Kostvana | Undernäring | Undervikt | Undernäring; Examen, moderatEtiopien
-
University of California, San FranciscoRekryteringMenisk lesion | Atrofi, muskulös | Meniskstörning | Menisk tår, skenben | Menisk, Torn TibialFörenta staterna
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationHar inte rekryterat ännuVåld i intim partner
-
Steadman Philippon Research InstituteIndragen
-
National Taiwan University HospitalOkänd
-
McMaster UniversityAvslutadOsteopeni | Osteoporos, postmenopausalKanada
-
Lawson Health Research InstituteOkändMalign hematologisk neoplasmKanada
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAnmälan via inbjudanKroniska njursjukdomar | Genetisk predispositionFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekrytering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekrytering