Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention (OKE-study)
24. dubna 2013 aktualizováno: Lisette de Groot, Wageningen University
Changing Dietary Patterns: an Individually Tailored Nutrition Intervention
The main objective of this study is to investigate the effect of a personalized nutrition intervention on the dietary pattern of apparently healthy adults with one or more children aged 4 to 12 years.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Giving personalized nutrition advice is perceived to be more effective in changing dietary patterns than giving general information about healthy eating.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
186
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6703HD
- Wageningen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- At least aged 18 years
- Having one child aged 4 to 12 years
- Written informed concent has been obtained
Exclusion Criteria:
- Not meeting the inclusion criteria
- Unable or unwilling to comply with the study procedures
- Enrolled in another study during the same study period
- Not being able to communicate (read, speak and write) in the Dutch language
- Having a partner who has been enrolled in the study
- Being pregnant or lactating during the study period or planning to become pregnant during the study period
- Having a BMI lower than 18.5 or higher that 35 kg/m2
- Using medication to lower cholesterol or being under control by a doctor for having too high cholesterol levels
- Using medication to lower blood pressure or being under control by a doctor for having a high blood pressure.
- Having diabetes type I or type II
- Following a diet (medical or self-initiated) or planning to follow a diet during the study period
- Undergoing a medical treatment that interferes with the intervention.
- Having gained or lost more than 5 kg of body weight during the last 6 months.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Personalized nurition counseling
Personalized nutrition counseling based on dietary intake and motivation to change.
|
|
|
Žádný zásah: Control
No intervention, control group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in dietary pattern
Časové okno: baseline and 6 months
|
Dietary pattern will be measured by scoring several aspects of the diet. There are 10 aspets included in the score; fruit consumption, vegetable consumption, fiber intake, fatty acids intake, trans fatty acids intake, physical activity, consumption occasions, alcohol intake, fish consumption and sodium intake. The range of the score is from 0 to 100. The score will be based on the information of a Food Frequency Questionnaire and two 24 hour dietary recalls. |
baseline and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietary behaviour
Časové okno: baseline and 6 months
|
Behavioral factors influencing dietary intake like barriers for having a healthy diet.
|
baseline and 6 months
|
|
Health outcomes
Časové okno: baseline and 6 months
|
Health outcome measure are; BMI, waist and hip circumference, blood lipids (cholesterol and triglycerides) and blood pressure
|
baseline and 6 months
|
|
Markers of intake
Časové okno: baseline and 6 months
|
Blood values of carotenoids and fish fatty acids will be used to assess whether measured changes in dietary pattern are also found in the blood. Urinary potassium and sodium ratios will also be used to assess changes in dietary pattern. |
baseline and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeanne HM De Vries, Dr., Departement Human Nutrition, Wageningen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NL36582.081.11
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .