만성 C형 간염에서의 키홀 림펫 헤모시아닌 (IM1)
2012년 10월 16일 업데이트: Rudolf Stauber, MD, Medical University of Graz
만성 C형 간염 및 대상성 간경변증의 키홀 림펫 헤모시아닌 - 파일럿 연구 IM1
이 연구에서 연구자들은 만성 c형 간염 감염 및 간경변증 환자에서 Keyhole-limpet-hemocyanin의 안전성과 효능을 조사했습니다.
연구자들은 키홀-림펫-헤모시아닌 투여가 c형 간염에 감염된 환자의 바이러스 부하를 감소시킨다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Graz, 오스트리아, 8036
- Medical University of Graz
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염 감염
- 이전 치료 없음
- 인터페론 치료에 대한 적어도 하나의 금기 사항
- 간경화
- 18-80세 사이의 연령
- 가임기 여성
제외 기준:
- keyhole-limpet hemocyanin에 대한 과민증
- c형 간염에 대한 이전 치료
- 자가 면역 장애
- 면역 억제
- 간세포 암종 또는 기타 악성 종양
- B형 간염 또는 HIV와의 동시 감염
- 임신
- 지난 6개월 동안의 심혈관 사건(뇌졸중 또는 MCI)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 신부전(GFR < 50 ml/min) 또는 만성 혈액투석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 키홀 림펫 헤모시아닌
|
피하 투여 keyhole-limpet hemocyanin
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
24주차에 C형 간염 바이러스 부하
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1,2,4,8,12,18,32주에 c형 간염 바이러스 부하
기간: 1,2,4,8,12,18,32주
|
1,2,4,8,12,18,32주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rudolf E Stauber, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HCVGRZ-IM1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .