Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Keyhole Limpet Hemocyanin i kronisk hepatitis C (IM1)

16. oktober 2012 opdateret af: Rudolf Stauber, MD, Medical University of Graz

Nøglehulslimpet hæmocyanin i kronisk hepatitis C og kompenseret cirrhosis - Pilotundersøgelse IM1

I denne undersøgelse undersøger efterforskerne sikkerheden og effektiviteten af ​​Keyhole-limpet-hemocyanin hos patienter med kronisk hepatitis c-infektion og levercirrhose. Efterforskerne antager, at administration af keyhole-limpet-hemocyanin reducerer virusbelastningen hos patienter inficeret med hepatitis c.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Graz, Østrig, 8036
        • Medical University of Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hepatitis C-infektion
  • ingen tidligere terapi
  • mindst én kontraindikation til interferonbehandling
  • levercirrhose
  • alder mellem 18-80 år
  • kvinder i ikke den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed over for keyhole-limpet hæmocyanin
  • tidligere behandling mod hepatitis c
  • autoimmune lidelser
  • immunsuppression
  • hepatocellulært karcinom eller andre maligniteter
  • samtidig infektion med hepatitis b eller HIV
  • graviditet
  • kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 6 måneder (slagtilfælde eller MCI)
  • ukontrolleret diabetes
  • nyreinsufficiens (GFR < 50 ml/min) eller kronisk hæmodialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nøglehul-limpet hæmocyanin
Medicin: keyhole-limpet hæmocyanin
Subkutan administration keyhole-limpet hæmocyanin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepatitis C viral belastning i uge 24
Tidsramme: 24 uger
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepatitis c virusbelastning i uge 1,2,4,8,12,18,32
Tidsramme: 1,2,4,8,12,18,32 uger
1,2,4,8,12,18,32 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Graz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rudolf E Stauber, MD, Medical University of Graz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (Skøn)

13. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCVGRZ-IM1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner