Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемоцианин лимфы замочной скважины при хроническом гепатите С (IM1)

16 октября 2012 г. обновлено: Rudolf Stauber, MD, Medical University of Graz

Гемоцианин лимфы замочной скважины при хроническом гепатите С и компенсированном циррозе - пилотное исследование IM1

В этом исследовании исследователи изучают безопасность и эффективность гемоцианина замочной скважины-лимфы у пациентов с хронической инфекцией гепатита С и циррозом печени. Исследователи предполагают, что введение гемоцианина замочной скважины снижает вирусную нагрузку у пациентов, инфицированных гепатитом С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая инфекция гепатита С
  • отсутствие предшествующей терапии
  • хотя бы одно противопоказание к терапии интерфероном
  • цирроз печени
  • возраст от 18 до 80 лет
  • женщины не детородного возраста

Критерий исключения:

  • Гиперчувствительность к гемоцианину лимфы улитки.
  • предшествующее лечение гепатита с
  • аутоиммунные заболевания
  • иммуносупрессия
  • гепатоцеллюлярная карцинома или другие злокачественные новообразования
  • коинфекция гепатитом В или ВИЧ
  • беременность
  • сердечно-сосудистые события за последние 6 месяцев (инсульт или MCI)
  • неконтролируемый диабет
  • почечная недостаточность (СКФ < 50 мл/мин) или хронический гемодиализ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гемоцианин замочной скважины-блюдечка
Лекарство: гемоцианин блюдечка замочной скважины
Подкожное введение гемоцианина лимфы улитки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вирусная нагрузка гепатита С на 24-й неделе
Временное ограничение: 24 недели
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вирусная нагрузка гепатита С на 1, 2, 4, 8, 12, 18, 32 неделе
Временное ограничение: 1,2,4,8,12,18,32 недели
1,2,4,8,12,18,32 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Graz

Следователи

  • Главный следователь: Rudolf E Stauber, MD, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HCVGRZ-IM1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться