Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Keyhole Limpet Hemocyanin w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C (IM1)

16 października 2012 zaktualizowane przez: Rudolf Stauber, MD, Medical University of Graz

Hemocyjanina skałoczepa w przewlekłym wirusowym zapaleniu wątroby typu C i wyrównanej marskości wątroby — badanie pilotażowe IM1

W tym badaniu badacze badają bezpieczeństwo i skuteczność Keyhole-limpet-hemocyaniny u pacjentów z przewlekłym zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu C i marskością wątroby. Badacze wysuwają hipotezę, że podawanie hemocyjaniny ze skałoczepem zmniejsza miano wirusa u pacjentów zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medical University of Graz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C
  • brak wcześniejszej terapii
  • przynajmniej jedno przeciwwskazanie do terapii interferonem
  • marskość wątroby
  • wiek 18-80 lat
  • kobiety w wieku nierozrodczym

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na hemocyjaninę skałoczepa
  • wcześniejsze leczenie przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby c
  • zaburzenia autoimmunologiczne
  • immunosupresja
  • raka wątrobowokomórkowego lub innych nowotworów złośliwych
  • koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub HIV
  • ciąża
  • incydent sercowo-naczyniowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy (udar lub MCI)
  • niekontrolowana cukrzyca
  • niewydolność nerek (GFR < 50 ml/min) lub przewlekła hemodializa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hemocyjanina dziurki od klucza
Lek: hemocyjanina dziurki od klucza
Podanie podskórne Hemocyjanina skałoczepa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miano wirusa zapalenia wątroby typu C w 24 tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miano wirusa zapalenia wątroby typu c w tygodniach 1,2,4,8,12,18,32
Ramy czasowe: 1,2,4,8,12,18,32 tygodnie
1,2,4,8,12,18,32 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Graz

Śledczy

  • Główny śledczy: Rudolf E Stauber, MD, Medical University of Graz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HCVGRZ-IM1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj