- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01518075
만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡-삼킴 상호작용 - 비침습적 인공호흡의 영향
급성 악화로 중환자실에 입원한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 호흡 삼킴 상호작용: 비침습적 인공호흡의 영향. 생리학적 평가
연구자의 지식으로는 비침습적 기계적 환기가 호흡-삼킴 상호작용에 미치는 영향에 대한 데이터가 없습니다.
우리의 주요 목표는 급성 악화로 중환자실에 입원한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡-삼킴 상호 작용을 평가하고 비침습적 기계 환기(NIV) 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 피험자에서 이전 연구에 따르면 대부분의 삼킴은 호기 중에 시작되어 호기가 이어지며, 이는 삼키는 동안 기도 보호에 기여하는 것으로 여겨지는 패턴입니다. 그러나 건강한 사람의 경우 연하 후 흡기의 발생은 고칼슘혈증 또는 흡기 탄성 하중의 적용으로 인해 증가했습니다.
이전 연구에서 조사관은 신경근 장애가 있는 환자가 물 덩어리를 삼키는 데 필요한 시간의 증가로 이어지는 단편적인 삼킴을 보였을 뿐만 아니라 거의 절반을 삼킨 후에 흡기가 발생했음을 입증했습니다. 호흡근 기능의 감소와 함께 증가한 이러한 이상은 수유 장애를 설명할 수 있습니다. 그러나 자발적으로 호흡할 수 있는 기관 절개술을 받은 환자의 경우 기계적 환기를 사용하면 단편적인 삼킴과 덩어리당 삼키는 시간이 줄어들었습니다.
연구자의 지식으로는 비침습적 기계적 환기가 호흡-삼킴 상호작용에 미치는 영향에 대한 데이터가 없습니다.
조사관의 주요 목표는 급성 악화로 중환자실에 입원한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 호흡-연하 상호 작용을 평가하고 비침습적 기계 환기(NIV) 사용의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Caen, 프랑스, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환 환자
- 나이 > 18세
- 급성악화로 중환자실 입원
- 비침습적 기계 환기 필요
- 비침습적 인공호흡 없이 하루 4시간 이상 자발 호흡 가능
- 구근 기능 장애 없이
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 동의 부재
- 심한 저산소혈증
- 산도 < 7,30
- 환자의 협조 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 기계적 환기
비침습적 기계적 환기 하에서 호흡 삼킴 상호작용 평가
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호흡 평가 - 비침습적 기계적 환기와 삼킴 상호작용.
비침습적 기계 환기 하에서 환자의 호흡.
호흡 유도 혈량 측정법을 사용하여 호흡 및 연하 매개변수의 측정을 모니터링했습니다.
삼킴은 비 침습적으로 모니터링되었습니다.
무작위 순서로 두 개의 볼루스 크기(5, 10ml)를 사용했습니다.
동일한 볼루스 크기를 연속으로 두 번 사용하지 않도록 주의하면서 두 개의 볼루스로 구성된 5세트를 연구했습니다.
연구 참여자는 볼루스 크기에 대해 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자발 호흡
비침습적 기계 환기 없이 호흡 삼키기 상호작용 평가
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호흡 평가 - 비침습적 기계 환기 없이 삼킴 상호 작용. 환자가 자발적으로 호흡합니다. 호흡 유도 혈량 측정법을 사용하여 호흡 및 연하 매개변수의 측정을 모니터링했습니다. 삼킴은 비 침습적으로 모니터링되었습니다. 무작위 순서로 두 개의 볼루스 크기(5, 10ml)를 사용했습니다. 동일한 볼루스 크기를 연속으로 두 번 사용하지 않도록 주의하면서 두 개의 볼루스로 구성된 5세트를 연구했습니다. 연구 참여자는 볼루스 크기에 대해 눈이 멀었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 삼킴 상호 작용에 대한 비침습적 기계 환기의 영향
기간: 2시간
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호흡의 생리학적 평가 - 비침습적 기계적 환기 유무에 관계없이 삼킴 상호 작용
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 삼킴 상호작용과 기능적 호흡 매개변수 사이의 상관관계
기간: 24시간
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DEGLUT
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