Légzés-nyelés interakció krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél – A nem invazív lélegeztetés hatása
Légzés-nyelés interakció krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) Akut exacerbáció miatt az intenzív osztályon kórházba került betegeknél: a nem invazív lélegeztetés hatása. Fiziológiai értékelés
A nem invazív gépi lélegeztetés légzés-nyelés interakcióra gyakorolt hatásáról a kutatók tudomása szerint nincs adat.
Fő célunk a légzés-nyelés interakció értékelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akiket akut exacerbáció miatt az intenzív osztályra szállítottak, és értékeljük a non-invazív gépi lélegeztetés (NIV) alkalmazásának hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges alanyokon a korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a legtöbb lenyelés a kilégzéskor kezdődött, és ezt követte a kilégzés, ez a minta vélhetően hozzájárul a légutak védelméhez a nyelés során. Egészséges egyénekben azonban a nyelés utáni belégzést fokozta a hypercapnia vagy a belégzési rugalmas terhelés alkalmazása.
Egy korábbi tanulmányban a kutatók kimutatták, hogy a neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek részleges deglutiációt mutattak, ami megnövelte a vizes bólus lenyeléséhez szükséges időt, valamint a lenyelések közel fele után belégzést. Ezek a rendellenességek, amelyek a légzőizmok teljesítményének csökkenésével növekedtek, magyarázhatják a táplálkozási nehézségeket. A spontán lélegezni képes tracheostomizált betegeknél azonban a mechanikus lélegeztetés alkalmazása csökkentette a részleges deglutiációt és a bolusonkénti nyelési időt.
A nem invazív gépi lélegeztetés légzés-nyelés interakcióra gyakorolt hatásáról a kutatók tudomása szerint nincs adat.
A kutatók fő célja a légzés-nyelés interakció értékelése krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akiket akut exacerbáció miatt az intenzív osztályra szállítottak, és értékelni kell a non-invazív gépi lélegeztetés (NIV) alkalmazásának hatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Életkor > 18 év
- Akut exacerbáció miatt az intenzív osztályon kórházba került
- Nem invazív gépi lélegeztetést igényel
- Képes spontán lélegezni non-invazív lélegeztetés nélkül, több mint 4 órát/nap
- Bulbar működési zavar nélkül
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikai instabilitás
- A beleegyezés hiánya
- Súlyos hipoxémia
- pH < 7,30
- Nincs együttműködés a beteg részéről
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem invazív gépi lélegeztetés
A légzés és nyelés közötti kölcsönhatás értékelése non-invazív mechanikus lélegeztetés mellett
|
A légzés-nyelés kölcsönhatása non-invazív mechanikus lélegeztetéssel.
A beteg légzése non-invazív gépi lélegeztetés mellett.
A légzési és nyelési paraméterek mérését légzési induktív pletizmográfia segítségével követtük nyomon.
A nyelést noninvazívan ellenőrizték.
Kétféle bólust használtunk (5, 10 ml), véletlenszerű sorrendben.
Öt, két bólusból álló sorozatot vizsgáltunk, ügyelve arra, hogy ne használjuk kétszer egymás után ugyanazt a bolust.
A vizsgálatban résztvevőket megvakították a bolus méretére.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Spontán légzés
Légzési nyelési kölcsönhatás értékelése non-invazív mechanikus lélegeztetés nélkül
|
A légzés-nyelés kölcsönhatás értékelése non-invazív mechanikus lélegeztetés nélkül. A beteg spontán légzése. A légzési és nyelési paraméterek mérését légzési induktív pletizmográfia segítségével követtük nyomon. A nyelést noninvazívan ellenőrizték. Kétféle bólust használtunk (5, 10 ml), véletlenszerű sorrendben. Öt, két bólusból álló sorozatot vizsgáltunk, ügyelve arra, hogy ne használjuk kétszer egymás után ugyanazt a bolust. A vizsgálatban résztvevőket megvakították a bolus méretére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem invazív mechanikus lélegeztetés hatása a légzés és a nyelés közötti kölcsönhatásra
Időkeret: 2 óra
|
A légzés fiziológiai értékelése – nyelési interakció non-invazív mechanikus lélegeztetéssel vagy anélkül
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összefüggés a légzési nyelés interakciója és a funkcionális légzési paraméterek között
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DEGLUT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .