- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01518075
Interaktion mellan andning och sväljning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom - Effekten av icke-invasiv ventilation
Interaktion med andning och sväljning vid patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inlagda på intensivvårdsavdelning för en akut exacerbation: Effekten av icke-invasiv ventilation. Fysiologisk utvärdering
Enligt forskarnas kunskap finns det inga data om effekten av icke-invasiv mekanisk ventilation på interaktionen mellan andning och sväljning.
Vårt huvudmål är att utvärdera interaktionen mellan andning och svälja hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som är inlagda på intensivvårdsavdelning för en akut exacerbation, och utvärdera effekten av att använda icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hos friska försökspersoner visade tidigare studier att de flesta sväljor började under utandning och följdes av utandning, ett mönster som tros bidra till luftvägsskydd under sväljning. Hos friska individer ökade dock förekomsten av inspiration efter sväljning av hyperkapni eller applicering av en inandningselastisk belastning.
I en tidigare studie har forskarna visat att patienter med neuromuskulära störningar uppvisade bitvis utsöndring som ledde till en ökning av den tid som behövs för att svälja en vattenbolus, såväl som förekomst av inspiration efter nästan hälften av sväljningarna. Dessa abnormiteter, som ökade med minskningen av andningsmuskelns prestanda, kan förklara matningssvårigheter. Hos trakeostomierade patienter som kunde andas spontant minskade dock nedsmutsning och sväljningstid per bolus genom användning av mekanisk ventilation.
Enligt forskarnas kunskap finns det inga data om effekten av icke-invasiv mekanisk ventilation på interaktionen mellan andning och sväljning.
Utredarnas huvudmål är att utvärdera interaktionen mellan andning och sväljning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inlagda på intensivvårdsavdelning för en akut exacerbation, och utvärdera effekten av att använda icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
- Ålder > 18 år
- Inlagd på intensivvård för en akut exacerbation
- Kräver icke-invasiv mekanisk ventilation
- Kan andas spontant utan icke-invasiv ventilation mer än 4 timmar/dag
- Utan bulbar dysfunktion
Exklusions kriterier:
- Hemodynamisk instabilitet
- Avsaknad av samtycke
- Svår hypoxemi
- pH < 7,30
- Inget samarbete från patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Icke-invasiv mekanisk ventilation
Utvärdering av andningssväljningsinteraktion under icke-invasiv mekanisk ventilation
|
Utvärdering av andning - sväljningsinteraktion med icke-invasiv mekanisk ventilation.
Patientandning under icke-invasiv mekanisk ventilation.
Mätningar av andnings- och sväljparametrar övervakades med hjälp av respiratorisk induktiv pletysmografi.
Sväljning övervakades icke-invasivt.
Två bolusstorlekar användes, (5, 10 ml), i slumpmässig ordning.
Fem uppsättningar av två bolusdoser studerades, var noga med att inte använda samma bolusstorlek två gånger i följd.
Studiedeltagarna var blinda för bolusstorlek.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Spontan andning
Utvärdering av andningssväljningsinteraktion utan icke-invasiv mekanisk ventilation
|
Utvärdering av andning - sväljningsinteraktion utan icke-invasiv mekanisk ventilation. Patienten andas spontant. Mätningar av andnings- och sväljparametrar övervakades med hjälp av respiratorisk induktiv pletysmografi. Sväljning övervakades icke-invasivt. Två bolusstorlekar användes, (5, 10 ml), i slumpmässig ordning. Fem uppsättningar av två bolusdoser studerades, var noga med att inte använda samma bolusstorlek två gånger i följd. Studiedeltagarna var blinda för bolusstorlek.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av icke-invasiv mekanisk ventilation på interaktion med andning och sväljning
Tidsram: 2 h
|
Fysiologisk utvärdering av andning - sväljinteraktion med eller utan icke-invasiv mekanisk ventilation
|
2 h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation mellan andningssväljningsinteraktion och funktionella andningsparametrar
Tidsram: 24 h
|
24 h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DEGLUT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-invasiv mekanisk ventilation
-
Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare...RekryteringAkut andningssviktItalien
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAvslutadMotorneuronsjukdom | Hypoxemi och/eller hyperkapniStorbritannien
-
Peking Union Medical College HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; National... och andra samarbetspartnersOkändAkut andningssvikt | Immunförsvagade patienter
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueCentre Hospitalier René Dubos; University Hospital, Bordeaux; University... och andra samarbetspartnersAvslutadAndningsinsufficiensFrankrike
-
Hamilton Health Sciences CorporationRekrytering
-
University Hospital, MontpellierAvslutadIntubation IntraesofagealFrankrike
-
University of UtahNational Aeronautics and Space Administration (NASA)AvslutadApné under procedurell sedering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdomBrasilien