Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan andning och sväljning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom - Effekten av icke-invasiv ventilation

14 september 2012 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Interaktion med andning och sväljning vid patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inlagda på intensivvårdsavdelning för en akut exacerbation: Effekten av icke-invasiv ventilation. Fysiologisk utvärdering

Enligt forskarnas kunskap finns det inga data om effekten av icke-invasiv mekanisk ventilation på interaktionen mellan andning och sväljning.

Vårt huvudmål är att utvärdera interaktionen mellan andning och svälja hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som är inlagda på intensivvårdsavdelning för en akut exacerbation, och utvärdera effekten av att använda icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hos friska försökspersoner visade tidigare studier att de flesta sväljor började under utandning och följdes av utandning, ett mönster som tros bidra till luftvägsskydd under sväljning. Hos friska individer ökade dock förekomsten av inspiration efter sväljning av hyperkapni eller applicering av en inandningselastisk belastning.

I en tidigare studie har forskarna visat att patienter med neuromuskulära störningar uppvisade bitvis utsöndring som ledde till en ökning av den tid som behövs för att svälja en vattenbolus, såväl som förekomst av inspiration efter nästan hälften av sväljningarna. Dessa abnormiteter, som ökade med minskningen av andningsmuskelns prestanda, kan förklara matningssvårigheter. Hos trakeostomierade patienter som kunde andas spontant minskade dock nedsmutsning och sväljningstid per bolus genom användning av mekanisk ventilation.

Enligt forskarnas kunskap finns det inga data om effekten av icke-invasiv mekanisk ventilation på interaktionen mellan andning och sväljning.

Utredarnas huvudmål är att utvärdera interaktionen mellan andning och sväljning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) inlagda på intensivvårdsavdelning för en akut exacerbation, och utvärdera effekten av att använda icke-invasiv mekanisk ventilation (NIV)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike, 14000
        • University Hospital, Caen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Ålder > 18 år
  • Inlagd på intensivvård för en akut exacerbation
  • Kräver icke-invasiv mekanisk ventilation
  • Kan andas spontant utan icke-invasiv ventilation mer än 4 timmar/dag
  • Utan bulbar dysfunktion

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet
  • Avsaknad av samtycke
  • Svår hypoxemi
  • pH < 7,30
  • Inget samarbete från patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-invasiv mekanisk ventilation
Utvärdering av andningssväljningsinteraktion under icke-invasiv mekanisk ventilation
Utvärdering av andning - sväljningsinteraktion med icke-invasiv mekanisk ventilation. Patientandning under icke-invasiv mekanisk ventilation. Mätningar av andnings- och sväljparametrar övervakades med hjälp av respiratorisk induktiv pletysmografi. Sväljning övervakades icke-invasivt. Två bolusstorlekar användes, (5, 10 ml), i slumpmässig ordning. Fem uppsättningar av två bolusdoser studerades, var noga med att inte använda samma bolusstorlek två gånger i följd. Studiedeltagarna var blinda för bolusstorlek.
Andra namn:
  • NIV
Aktiv komparator: Spontan andning
Utvärdering av andningssväljningsinteraktion utan icke-invasiv mekanisk ventilation

Utvärdering av andning - sväljningsinteraktion utan icke-invasiv mekanisk ventilation. Patienten andas spontant.

Mätningar av andnings- och sväljparametrar övervakades med hjälp av respiratorisk induktiv pletysmografi. Sväljning övervakades icke-invasivt. Två bolusstorlekar användes, (5, 10 ml), i slumpmässig ordning. Fem uppsättningar av två bolusdoser studerades, var noga med att inte använda samma bolusstorlek två gånger i följd. Studiedeltagarna var blinda för bolusstorlek.

Andra namn:
  • SB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av icke-invasiv mekanisk ventilation på interaktion med andning och sväljning
Tidsram: 2 h
Fysiologisk utvärdering av andning - sväljinteraktion med eller utan icke-invasiv mekanisk ventilation
2 h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan andningssväljningsinteraktion och funktionella andningsparametrar
Tidsram: 24 h
24 h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-invasiv mekanisk ventilation

3
Prenumerera