Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja oddychanie-połykanie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — wpływ wentylacji nieinwazyjnej

14 września 2012 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Interakcja oddychania i połykania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia: wpływ wentylacji nieinwazyjnej. Ocena fizjologiczna

W wiedzy badaczy brak jest danych na temat wpływu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na interakcję oddychanie – połykanie.

Naszym głównym celem jest ocena interakcji oddychanie-połykanie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia oraz ocena wpływu stosowania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że u zdrowych ochotników większość połykań rozpoczynała się podczas wydechu, po czym następował wydech, co uważa się za przyczynek do ochrony dróg oddechowych podczas połykania. Jednak u osób zdrowych występowanie wdechów po przełknięciach było zwiększone przez hiperkapnię lub zastosowanie wdechowego obciążenia sprężystego.

We wcześniejszym badaniu badacze wykazali, że pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi wykazywali fragmentaryczne niedożywienie, prowadzące do wydłużenia czasu potrzebnego do przełknięcia bolusa wody, a także wystąpienia wdechu po prawie połowie połknięć. Te nieprawidłowości, które nasilały się wraz ze spadkiem wydolności mięśni oddechowych, mogą wyjaśniać trudności w karmieniu. Jednak u pacjentów z tracheostomią, którzy mogli oddychać spontanicznie, częściowe odwodnienie i czas połykania na bolus zostały zmniejszone przez zastosowanie wentylacji mechanicznej.

W wiedzy badaczy brak jest danych na temat wpływu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na interakcję oddychanie – połykanie.

Głównym celem badaczy jest ocena interakcji oddychania i połykania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia oraz ocena wpływu zastosowania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja, 14000
        • University Hospital, Caen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
  • Wiek > 18 lat
  • Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia
  • Wymagające nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
  • Zdolność do oddychania spontanicznego bez wentylacji nieinwazyjnej przez ponad 4 godziny dziennie
  • Bez dysfunkcji opuszkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Brak zgody
  • Ciężka hipoksemia
  • pH < 7,30
  • Brak współpracy pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
Ocena interakcji oddychanie-połykanie przy nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
Ocena interakcji oddychania – połykania z nieinwazyjną wentylacją mechaniczną. Oddech pacjenta pod nieinwazyjną wentylacją mechaniczną. Pomiary parametrów oddychania i połykania monitorowano za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej. Połykanie monitorowano nieinwazyjnie. Zastosowano dwie wielkości bolusa (5, 10 ml) w przypadkowej kolejności. Badano pięć zestawów po dwa bolusy, uważając, aby dwa razy pod rząd nie stosować tego samego bolusa. Uczestnicy badania byli zaślepieni co do wielkości bolusa.
Inne nazwy:
  • NIV
Aktywny komparator: Spontaniczne oddychanie
Ocena interakcji oddech-połykanie bez nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej

Ocena interakcji oddychanie – połykanie bez nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej. Pacjent oddycha spontanicznie.

Pomiary parametrów oddychania i połykania monitorowano za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej. Połykanie monitorowano nieinwazyjnie. Zastosowano dwie wielkości bolusa (5, 10 ml) w przypadkowej kolejności. Badano pięć zestawów po dwa bolusy, uważając, aby dwa razy pod rząd nie stosować tego samego bolusa. Uczestnicy badania byli zaślepieni co do wielkości bolusa.

Inne nazwy:
  • SB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na interakcję oddychanie-połykanie
Ramy czasowe: 2 godz
Fizjologiczna ocena oddychania – interakcja połykania z lub bez nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
2 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między interakcją oddychania i połykania a czynnościowymi parametrami oddechowymi
Ramy czasowe: 24 godz
24 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

3
Subskrybuj