- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01518075
Interakcja oddychanie-połykanie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc — wpływ wentylacji nieinwazyjnej
Interakcja oddychania i połykania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia: wpływ wentylacji nieinwazyjnej. Ocena fizjologiczna
W wiedzy badaczy brak jest danych na temat wpływu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na interakcję oddychanie – połykanie.
Naszym głównym celem jest ocena interakcji oddychanie-połykanie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia oraz ocena wpływu stosowania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wcześniejsze badania wykazały, że u zdrowych ochotników większość połykań rozpoczynała się podczas wydechu, po czym następował wydech, co uważa się za przyczynek do ochrony dróg oddechowych podczas połykania. Jednak u osób zdrowych występowanie wdechów po przełknięciach było zwiększone przez hiperkapnię lub zastosowanie wdechowego obciążenia sprężystego.
We wcześniejszym badaniu badacze wykazali, że pacjenci z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi wykazywali fragmentaryczne niedożywienie, prowadzące do wydłużenia czasu potrzebnego do przełknięcia bolusa wody, a także wystąpienia wdechu po prawie połowie połknięć. Te nieprawidłowości, które nasilały się wraz ze spadkiem wydolności mięśni oddechowych, mogą wyjaśniać trudności w karmieniu. Jednak u pacjentów z tracheostomią, którzy mogli oddychać spontanicznie, częściowe odwodnienie i czas połykania na bolus zostały zmniejszone przez zastosowanie wentylacji mechanicznej.
W wiedzy badaczy brak jest danych na temat wpływu nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na interakcję oddychanie – połykanie.
Głównym celem badaczy jest ocena interakcji oddychania i połykania u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia oraz ocena wpływu zastosowania nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej (NIV)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
- Wiek > 18 lat
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii z powodu ostrego zaostrzenia
- Wymagające nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
- Zdolność do oddychania spontanicznego bez wentylacji nieinwazyjnej przez ponad 4 godziny dziennie
- Bez dysfunkcji opuszkowej
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Brak zgody
- Ciężka hipoksemia
- pH < 7,30
- Brak współpracy pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna
Ocena interakcji oddychanie-połykanie przy nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Ocena interakcji oddychania – połykania z nieinwazyjną wentylacją mechaniczną.
Oddech pacjenta pod nieinwazyjną wentylacją mechaniczną.
Pomiary parametrów oddychania i połykania monitorowano za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej.
Połykanie monitorowano nieinwazyjnie.
Zastosowano dwie wielkości bolusa (5, 10 ml) w przypadkowej kolejności.
Badano pięć zestawów po dwa bolusy, uważając, aby dwa razy pod rząd nie stosować tego samego bolusa.
Uczestnicy badania byli zaślepieni co do wielkości bolusa.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Spontaniczne oddychanie
Ocena interakcji oddech-połykanie bez nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
Ocena interakcji oddychanie – połykanie bez nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej. Pacjent oddycha spontanicznie. Pomiary parametrów oddychania i połykania monitorowano za pomocą pletyzmografii indukcyjnej oddechowej. Połykanie monitorowano nieinwazyjnie. Zastosowano dwie wielkości bolusa (5, 10 ml) w przypadkowej kolejności. Badano pięć zestawów po dwa bolusy, uważając, aby dwa razy pod rząd nie stosować tego samego bolusa. Uczestnicy badania byli zaślepieni co do wielkości bolusa.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej na interakcję oddychanie-połykanie
Ramy czasowe: 2 godz
|
Fizjologiczna ocena oddychania – interakcja połykania z lub bez nieinwazyjnej wentylacji mechanicznej
|
2 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Korelacja między interakcją oddychania i połykania a czynnościowymi parametrami oddechowymi
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DEGLUT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone