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Interazione respirazione-deglutizione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva - Impatto della ventilazione non invasiva

30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Caen

Interazione respirazione-deglutizione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ricoverati in unità di terapia intensiva per una riacutizzazione acuta: impatto della ventilazione non invasiva. Valutazione fisiologica

A conoscenza dei ricercatori non ci sono dati circa l'impatto della ventilazione meccanica non invasiva sull'interazione respirazione-deglutizione.

Il nostro obiettivo principale è valutare l'interazione respirazione-deglutizione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ricoverati in unità di terapia intensiva per una riacutizzazione e valutare l'impatto dell'utilizzo della ventilazione meccanica non invasiva (NIV)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In soggetti sani studi precedenti hanno mostrato che la maggior parte delle deglutizioni inizia durante l'espirazione ed è seguita dall'espirazione, un modello che si ritiene contribuisca alla protezione delle vie aeree durante la deglutizione. Tuttavia, negli individui sani, l'inspirazione dopo la deglutizione è stata aumentata dall'ipercapnia o dall'applicazione di un carico elastico inspiratorio.

In uno studio precedente i ricercatori hanno dimostrato che i pazienti con disturbi neuromuscolari mostravano una deglutizione frammentaria che portava ad un aumento del tempo necessario per deglutire un bolo d'acqua, così come l'inspirazione dopo quasi la metà delle deglutizioni. Queste anomalie che aumentano con la diminuzione delle prestazioni dei muscoli respiratori possono spiegare le difficoltà di alimentazione. Tuttavia, nei pazienti tracheostomizzati che potevano respirare spontaneamente, la deglutizione frammentaria e il tempo di deglutizione per bolo erano diminuiti dall'uso della ventilazione meccanica.

A conoscenza dei ricercatori non ci sono dati circa l'impatto della ventilazione meccanica non invasiva sull'interazione respirazione-deglutizione.

L'obiettivo principale dei ricercatori è valutare l'interazione respirazione-deglutizione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) ricoverati in unità di terapia intensiva per una riacutizzazione acuta e valutare l'impatto dell'utilizzo della ventilazione meccanica non invasiva (NIV)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • University Hospital, Caen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Età > 18 anni
  • Ricoverato in terapia intensiva per una riacutizzazione
  • Richiede ventilazione meccanica non invasiva
  • In grado di respirare spontaneamente senza ventilazione non invasiva per più di 4 ore al giorno
  • Senza disfunzione bulbare

Criteri di esclusione:

  • Instabilità emodinamica
  • Assenza di consenso
  • Grave ipossiemia
  • pH < 7,30
  • Nessuna collaborazione del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione meccanica non invasiva
Valutazione dell'interazione tra respirazione e deglutizione in ventilazione meccanica non invasiva
Altro: Ventilazione meccanica non invasiva
Valutazione dell'interazione respirazione - deglutizione con ventilazione meccanica non invasiva. Respiro del paziente sotto ventilazione meccanica non invasiva. Le misurazioni dei parametri respiratori e della deglutizione sono state monitorate mediante pletismografia induttiva respiratoria. La deglutizione è stata monitorata in modo non invasivo. Sono state utilizzate due dimensioni del bolo (5, 10 ml), in ordine casuale. Sono state studiate cinque serie di due boli, facendo attenzione a non utilizzare la stessa dimensione del bolo due volte consecutive. I partecipanti allo studio erano accecati dalla dimensione del bolo.
Altri nomi:
  • NIV
Comparatore attivo: Respirazione spontanea
Valutazione dell'interazione tra respirazione e deglutizione senza ventilazione meccanica non invasiva
Altro: Respirazione spontanea

Valutazione dell'interazione respirazione - deglutizione senza ventilazione meccanica non invasiva. Il respiro del paziente è spontaneo.

Le misurazioni dei parametri respiratori e della deglutizione sono state monitorate mediante pletismografia induttiva respiratoria. La deglutizione è stata monitorata in modo non invasivo. Sono state utilizzate due dimensioni del bolo (5, 10 ml), in ordine casuale. Sono state studiate cinque serie di due boli, facendo attenzione a non utilizzare la stessa dimensione del bolo due volte consecutive. I partecipanti allo studio erano accecati dalla dimensione del bolo.

Altri nomi:
  • SB

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto della ventilazione meccanica non invasiva sull'interazione tra respirazione e deglutizione
Lasso di tempo: 2 ore
Valutazione fisiologica dell'interazione respirazione - deglutizione con o senza ventilazione meccanica non invasiva
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra interazione respirazione deglutizione e parametri respiratori funzionali
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
  • Investigatore principale: Frédéric Lofaso, MD-PhD, University Hospital, Garches

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2012

Primo Inserito (Stimato)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DEGLUT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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