Interakce mezi dýcháním a polykáním u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí – dopad neinvazivní ventilace
Interakce mezi dýcháním a polykáním u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro akutní exacerbaci: dopad neinvazivní ventilace. Fyziologické hodnocení
Vědci vědí, že neexistují žádné údaje o vlivu neinvazivní mechanické ventilace na interakci dýchání a polykání.
Naším hlavním cílem je vyhodnotit interakci dýchání a polykání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro akutní exacerbaci a vyhodnotit dopad použití neinvazivní mechanické ventilace (NIV)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U zdravých jedinců předchozí studie ukázaly, že většina polykání začala během výdechu a po něm následoval výdech, což je vzorec, o kterém se předpokládá, že přispívá k ochraně dýchacích cest během polykání. U zdravých jedinců byl však výskyt inspirace po polknutí zvýšen hyperkapnií nebo aplikací inspirační elastické zátěže.
V předchozí studii výzkumníci prokázali, že pacienti s neuromuskulárními poruchami vykazovali částečnou deglutaci, která vedla k prodloužení doby potřebné k spolknutí vodního bolusu, a také k výskytu inspirace po téměř polovině polknutí. Tyto abnormality, které se zvyšovaly s klesající výkonností dýchacích svalů, mohou vysvětlit potíže s krmením. U tracheostomizovaných pacientů, kteří mohli dýchat spontánně, se však pomocí mechanické ventilace zkrátila částečná deglutace a doba polykání na bolus.
Vědci vědí, že neexistují žádné údaje o vlivu neinvazivní mechanické ventilace na interakci dýchání a polykání.
Hlavním cílem výzkumníků je vyhodnotit interakci dýchání a polykání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pro akutní exacerbaci a vyhodnotit dopad použití neinvazivní mechanické ventilace (NIV).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
- Věk > 18 let
- Hospitalizován na intenzivní péči pro akutní exacerbaci
- Vyžaduje neinvazivní mechanickou ventilaci
- Schopnost spontánně dýchat bez neinvazivní ventilace déle než 4 hodiny/den
- Bez bulbární dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- Absence souhlasu
- Těžká hypoxémie
- pH < 7,30
- Žádná spolupráce pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neinvazivní mechanická ventilace
Hodnocení interakce dýchání a polykání při neinvazivní mechanické ventilaci
|
Hodnocení interakce dýchání - polykání s neinvazivní mechanickou ventilací.
Pacient dýchá pod neinvazivní mechanickou ventilací.
Měření respiračních a polykacích parametrů bylo sledováno pomocí respirační indukční pletysmografie.
Polykání bylo sledováno neinvazivně.
Byly použity dvě velikosti bolusu (5, 10 ml) v náhodném pořadí.
Bylo studováno pět sad dvou bolusů, přičemž se dbalo na to, aby nebyla použita stejná velikost bolusu dvakrát po sobě.
Účastníci studie byli zaslepeni vůči velikosti bolusu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Spontánní dýchání
Hodnocení interakce dýchání a polykání bez neinvazivní mechanické ventilace
|
Hodnocení interakce dýchání - polykání bez neinvazivní mechanické ventilace. Pacient spontánně dýchá. Měření respiračních a polykacích parametrů bylo sledováno pomocí respirační indukční pletysmografie. Polykání bylo sledováno neinvazivně. Byly použity dvě velikosti bolusu (5, 10 ml) v náhodném pořadí. Bylo studováno pět sad dvou bolusů, přičemž se dbalo na to, aby nebyla použita stejná velikost bolusu dvakrát po sobě. Účastníci studie byli zaslepeni vůči velikosti bolusu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv neinvazivní mechanické ventilace na interakci dýchání a polykání
Časové okno: 2 h
|
Fyziologické hodnocení interakce dýchání - polykání s nebo bez neinvazivní mechanické ventilace
|
2 h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi interakcí dýchání a polykání a funkčními respiračními parametry
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric Lofaso, MD-PhD, University Hospital, Garches
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DEGLUT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .