Hengityksen ja nielemisen vuorovaikutus kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla – ei-invasiivisen ventilaation vaikutus
Hengitys-nielemisvuorovaikutus kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla, jotka joutuvat sairaalaan teho-osastolle akuutin pahenemisvaiheen vuoksi: Ei-invasiivisen ventilaation vaikutus. Fysiologinen arviointi
Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole tietoa ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation vaikutuksesta hengitys-nielemisvuorovaikutukseen.
Päätavoitteemme on arvioida hengityksen ja nielemisen vuorovaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavilla potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tehoosastolla akuutin pahenemisvaiheen vuoksi, ja arvioida noninvasiivisen mekaanisen ventilaation (NIV) käytön vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveillä koehenkilöillä aiemmat tutkimukset osoittivat, että useimmat nielemiset alkoivat uloshengityksen aikana ja niitä seurasi uloshengitys, jonka uskotaan edistävän hengitysteiden suojaamista nielemisen aikana. Kuitenkin terveillä henkilöillä sisäänhengityksen esiintyminen nielemisen jälkeen lisääntyi hyperkapnia tai sisäänhengityksen elastisen kuormituksen vuoksi.
Aiemmassa tutkimuksessa tutkijat ovat osoittaneet, että neuromuskulaarisista häiriöistä kärsivillä potilailla esiintyi osittaista deglutiaatiota, mikä johti vesiboluksen nielemiseen tarvittavan ajan pidentämiseen sekä inspiraation esiintymiseen lähes puolen nielemisen jälkeen. Nämä poikkeavuudet, jotka lisääntyivät hengityslihasten suorituskyvyn heikkenemisen myötä, voivat selittää ruokintavaikeudet. Kuitenkin trakeostomioiduilla potilailla, jotka pystyivät hengittämään spontaanisti, paloittainen deglutation ja nielemisaika bolusta kohti vähenivät koneellisen ventilaation ansiosta.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole tietoa ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation vaikutuksesta hengitys-nielemisvuorovaikutukseen.
Tutkijoiden päätavoitteena on arvioida hengityksen ja nielemisen vuorovaikutusta kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavilla potilailla, jotka joutuvat sairaalaan tehohoitoon akuutin pahenemisen vuoksi, ja arvioida noninvasiivisen mekaanisen ventilaation (NIV) käytön vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- University Hospital, Caen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Ikä > 18 vuotta
- Sairaalaan tehohoitoon akuutin pahenemisen vuoksi
- Vaatii ei-invasiivisen mekaanisen ilmanvaihdon
- Pystyy hengittämään spontaanisti ilman noninvasiivista ventilaatiota yli 4 tuntia päivässä
- Ilman bulbarin toimintahäiriötä
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Suostumuksen puuttuminen
- Vaikea hypoksemia
- pH < 7,30
- Ei yhteistyötä potilaan kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Hengityksen ja nielemisen vuorovaikutuksen arviointi noninvasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa
|
Hengityksen ja nielemisen vuorovaikutuksen arviointi ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation kanssa.
Potilaan hengitys ei-invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa.
Hengitys- ja nielemisparametrien mittauksia seurattiin käyttämällä hengitysinduktiivista pletysmografiaa.
Nielemistä seurattiin noninvasiivisesti.
Käytettiin kahta boluskokoa (5, 10 ml) satunnaisessa järjestyksessä.
Tutkittiin viisi kahden boluksen sarjaa varoen käyttämästä samaa boluksen kokoa kahdesti peräkkäin.
Tutkimukseen osallistujat sokeutuivat boluksen kokoon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Spontaani hengitys
Hengityksen nielemisen vuorovaikutuksen arviointi ilman noninvasiivista mekaanista ventilaatiota
|
Hengityksen ja nielemisen vuorovaikutuksen arviointi ilman ei-invasiivista mekaanista ventilaatiota. Potilaan hengitys spontaanisti. Hengitys- ja nielemisparametrien mittauksia seurattiin käyttämällä hengitysinduktiivista pletysmografiaa. Nielemistä seurattiin noninvasiivisesti. Käytettiin kahta boluskokoa (5, 10 ml) satunnaisessa järjestyksessä. Tutkittiin viisi kahden boluksen sarjaa varoen käyttämästä samaa boluksen kokoa kahdesti peräkkäin. Tutkimukseen osallistujat sokeutuivat boluksen kokoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-invasiivisen mekaanisen ventilaation vaikutus hengityksen nielemiseen
Aikaikkuna: 2 h
|
Hengityksen fysiologinen arviointi - nielemisvuorovaikutus noninvasiivisen mekaanisen ventilaation kanssa tai ilman sitä
|
2 h
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityksen nielemisen vuorovaikutuksen ja toiminnallisten hengitysparametrien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 24 h
|
24 h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEGLUT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .