慢性阻塞性肺疾病患者的呼吸-吞咽相互作用 - 无创通气的影响
2012年9月14日 更新者：University Hospital, Caen
因急性加重而住院的重症监护病房慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的呼吸-吞咽相互作用：无创通气的影响。生理评估
据研究人员所知，没有关于无创机械通气对呼吸-吞咽相互作用影响的数据。
我们的主要目标是评估因急性加重而在重症监护病房住院的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的呼吸-吞咽相互作用，并评估使用无创机械通气 (NIV) 的影响
研究概览
详细说明
在健康受试者中，先前的研究表明，大多数吞咽是在呼气时开始的，然后是呼气，这种模式被认为有助于吞咽过程中的气道保护。 然而，在健康个体中，吞咽后吸气的发生率因高碳酸血症或吸气弹性负荷的应用而增加。
在之前的一项研究中，研究人员已经证明，患有神经肌肉疾病的患者表现出零碎的吞咽，导致吞咽水丸所需的时间增加，以及在吞咽近一半后吸气。 这些随着呼吸肌性能下降而增加的异常可能解释了进食困难。 然而，在可以自主呼吸的气管切开患者中，使用机械通气减少了每次推注的逐次吞咽和吞咽时间。
据研究人员所知，没有关于无创机械通气对呼吸-吞咽相互作用影响的数据。
研究人员的主要目标是评估在重症监护病房住院的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 急性加重患者的呼吸-吞咽相互作用，并评估使用无创机械通气 (NIV) 的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- University Hospital, Caen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病患者
- 年龄 > 18 岁
- 因急性加重住院接受重症监护
- 需要无创机械通气
- 无需无创通气即可自主呼吸超过 4 小时/天
- 无延髓功能障碍
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 未经同意
- 严重低氧血症
- pH < 7,30
- 病人不配合
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：无创机械通气
无创机械通气下呼吸吞咽相互作用的评价
|
评估呼吸-吞咽与无创机械通气的相互作用。
无创机械通气下的患者呼吸。
使用呼吸感应体积描记法监测呼吸和吞咽参数的测量。
吞咽是无创监测的。
以随机顺序使用两种推注大小（5、10 毫升）。
研究了五组两次推注，注意不要连续两次使用相同的推注大小。
研究参与者对推注大小不知情。
其他名称：
|
|
有源比较器：自主呼吸
无创机械通气下呼吸吞咽相互作用的评价
|
在无创机械通气的情况下评估呼吸-吞咽相互作用。 患者自主呼吸。 使用呼吸感应体积描记法监测呼吸和吞咽参数的测量。 吞咽是无创监测的。 以随机顺序使用两种推注大小（5、10 毫升）。 研究了五组两次推注，注意不要连续两次使用相同的推注大小。 研究参与者对推注大小不知情。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无创机械通气对呼吸吞咽相互作用的影响
大体时间：2小时
|
有无无创机械通气时呼吸-吞咽相互作用的生理学评估
|
2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
呼吸吞咽相互作用与呼吸功能参数的相关性
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicolas TERZI, MD - PhD、University Hospital, Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月21日
首次发布 (估计)
2012年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月14日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.