Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejrtrækning-synke-interaktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom - virkningen af ​​ikke-invasiv ventilation

30. marts 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

Åndedræt-synke-interaktion ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-patienter indlagt på intensivafdeling for en akut forværring: virkningen af ​​ikke-invasiv ventilation. Fysiologisk vurdering

Efter forskernes viden er der ingen data om indvirkningen af ​​ikke-invasiv mekanisk ventilation på vejrtrækning-synke-interaktionen.

Vores hovedformål er at evaluere interaktion mellem åndedræt og synke hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) indlagt på intensivafdeling for en akut forværring, og evaluere virkningen af ​​at bruge ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos raske forsøgspersoner viste tidligere undersøgelser, at de fleste sluger startede under udånding og blev efterfulgt af udløb, et mønster, der menes at bidrage til luftvejsbeskyttelse under synke. Hos raske individer blev forekomsten af ​​inspiration efter synkning dog øget ved hyperkapni eller påføring af en inspiratorisk elastisk belastning.

I en tidligere undersøgelse har efterforskerne vist, at patienter med neuromuskulære lidelser udviste stykkevis udsivning, hvilket førte til en stigning i den tid, der var nødvendig for at sluge en vandbolus, såvel som forekomst af inspiration efter næsten halvdelen af ​​slugene. Disse abnormiteter, som øgedes med faldet i respiratoriske musklers præstationer, kan forklare ernæringsbesvær. Hos trakeostomiserede patienter, som kunne trække vejret spontant, blev stykkevis udsugning og synketid pr. bolus dog formindsket ved brug af mekanisk ventilation.

Efter forskernes viden er der ingen data om indvirkningen af ​​ikke-invasiv mekanisk ventilation på vejrtrækning-synke-interaktionen.

Efterforskernes hovedformål er at evaluere interaktion mellem åndedræt og synke hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) indlagt på intensivafdeling for en akut forværring, og evaluere virkningen af ​​at bruge ikke-invasiv mekanisk ventilation (NIV)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • University Hospital, Caen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Alder > 18 år
  • Indlagt på intensiv for en akut forværring
  • Kræver ikke-invasiv mekanisk ventilation
  • I stand til at trække vejret spontant uden non-invasiv ventilation mere end 4 timer om dagen
  • Uden bulbar dysfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Fravær af samtykke
  • Alvorlig hypoxæmi
  • pH < 7,30
  • Intet samarbejde fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-invasiv mekanisk ventilation
Evaluering af vejrtrækningssynkeinteraktion under ikke-invasiv mekanisk ventilation
Andet: Ikke-invasiv mekanisk ventilation
Evaluering af vejrtrækning - synkeinteraktion med ikke-invasiv mekanisk ventilation. Patientens åndedræt under ikke-invasiv mekanisk ventilation. Målinger af respirations- og synkeparametre blev overvåget ved hjælp af respiratorisk induktiv plethysmografi. Indtagelse blev overvåget non-invasivt. Der blev brugt to bolusstørrelser (5, 10 ml), i tilfældig rækkefølge. Fem sæt af to bolus blev undersøgt, idet man sørgede for ikke at bruge den samme bolusstørrelse to gange i træk. Undersøgelsesdeltagerne blev blindet for bolusstørrelse.
Andre navne:
  • NIV
Aktiv komparator: Spontan vejrtrækning
Evaluering af vejrtrækningssynkeinteraktion uden ikke-invasiv mekanisk ventilation
Andet: Spontan vejrtrækning

Evaluering af vejrtrækning - synkeinteraktion uden ikke-invasiv mekanisk ventilation. Patienten trækker vejret spontant.

Målinger af respirations- og synkeparametre blev overvåget ved hjælp af respiratorisk induktiv plethysmografi. Indtagelse blev overvåget non-invasivt. Der blev brugt to bolusstørrelser (5, 10 ml), i tilfældig rækkefølge. Fem sæt af to bolus blev undersøgt, idet man sørgede for ikke at bruge den samme bolusstørrelse to gange i træk. Undersøgelsesdeltagerne blev blindet for bolusstørrelse.

Andre navne:
  • SB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af ikke-invasiv mekanisk ventilation på åndedrætssynkeinteraktion
Tidsramme: 2 timer
Fysiologisk evaluering af vejrtrækning - synkeinteraktion med eller uden ikke-invasiv mekanisk ventilation
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem vejrtrækningssynkeinteraktion og funktionelle respiratoriske parametre
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas TERZI, MD - PhD, University Hospital, Caen
  • Ledende efterforsker: Frédéric Lofaso, MD-PhD, University Hospital, Garches

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2012

Først opslået (Anslået)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DEGLUT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner