심부전 환자를 위한 완화 치료
2019년 3월 15일 업데이트: Allina Health System
심부전 환자를 위한 표준 진료로서의 완화 치료에 대한 고찰
이 연구의 목적은 Abbott Northwestern 병원에서 무작위 대조 시험을 통해 급성 심부전으로 입원한 환자의 삶의 질과 증상 관리에 대한 완화 치료 상담의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 질문:
Q1. 심부전 환자에게 완화 치료를 제공하면 완화 치료를 받지 않는 심부전 환자에 비해 삶의 질이 향상되고 증상 관리가 향상되거나 우울증이 감소합니까?
Q2. 심부전 환자에게 완화의료를 제공하면 체계적 완화의료를 받지 않는 심부전 환자에 비해 의료 서비스의 차등 사용(입원 일수 및 재입원 일수 단축)이 발생합니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
232
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 심부전 진단을 받은 Abbott Northwestern 병원 성인 입원환자
제외 기준:
- Abbott Northwestern 병원의 입원 환자가 아닙니다.
- 중환자실에 있음
- 인공 호흡기에서
- 심장 이식 전 또는 후
- 심실 보조 장치(VAD)가 있어야 합니다.
- 적극적으로 죽어가기로 결정
- 정보에 입각한 동의가 불가능할 정도의 인지 장애가 있는 경우,
- 영어에 능숙하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 완화의료 상담
참가자는 병원에 있는 동안 완화 치료 상담을 1회 받게 됩니다.
후속 완화 치료 방문에 대한 참가자의 희망은 초기 상담에서 결정되고 상호 합의됩니다.
|
개입 환자는 포괄적인 증상 평가에 초점을 맞추고 권장 사항 및 의뢰를 포함하는 치료/치료 계획의 목표를 만들기 위해 입원 환자 완화 치료 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
치료 의사가 지시한 경우 완화 치료 상담을 포함할 수 있는 HF 환자에 대한 일반적인 치료.
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대조군은 일반적인 치료를 받으며 치료 제공자가 지시한 경우 완화 상담을 받을 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화의료 개입이 추가되면 삶의 질에 영향이 있습니까?
기간: 3개월 후 삶의 질 점수 기준선에서 변경
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평가 도구: *삶의 질-심부전이 있는 미네소타 생활 설문지(MLHF) |
3개월 후 삶의 질 점수 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료서비스 차등이용 - 30일 재입원
기간: 30 일
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*최초 등록 입원 후 퇴원 후 30일 동안의 재입원 수.
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30 일
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완화 치료를 추가하면 증상 심각도에 영향이 있습니까?
기간: 3개월 후 증상 심각도 점수 기준선에서 변경
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평가 도구: *증상 심각도 - 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS) |
3개월 후 증상 심각도 점수 기준선에서 변경
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완화 치료 개입을 추가하면 우울증에 영향이 있습니까?
기간: 3개월 후 우울증 점수 기준선에서 변화
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평가 도구: *우울증 - 환자 건강 설문지(PHQ-9) |
3개월 후 우울증 점수 기준선에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin Kirven, MD, Allina Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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