Cuidados paliativos para pacientes con insuficiencia cardíaca
15 de marzo de 2019 actualizado por: Allina Health System
Un examen de los cuidados paliativos como práctica estándar para pacientes con insuficiencia cardíaca
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de la consulta de cuidados paliativos en la calidad de vida y el manejo de los síntomas de los pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda con un ensayo de control aleatorio en el Abbott Northwestern Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preguntas de investigación:
Q1. ¿La provisión de cuidados paliativos a los pacientes con insuficiencia cardíaca produce una mejor calidad de vida, un mayor control de los síntomas o una reducción de la depresión en comparación con los pacientes con insuficiencia cardíaca que no reciben cuidados paliativos?
Q2. ¿La prestación de cuidados paliativos a pacientes con insuficiencia cardíaca da lugar a un uso diferencial de los servicios médicos (días de hospitalización más bajos y reingreso) en comparación con los pacientes con insuficiencia cardíaca que no reciben cuidados paliativos sistemáticos?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos hospitalizados en Abbott Northwestern Hospital con un diagnóstico de insuficiencia cardíaca aguda
Criterio de exclusión:
- No es un paciente internado en Abbott Northwestern Hospital
- están en la UCI
- en un ventilador
- Son antes o después del trasplante de corazón
- Tener un dispositivo de asistencia ventricular (VAD)
- Decidido a estar muriendo activamente
- Tienen deficiencias cognitivas tales que el consentimiento informado no sería posible,
- No son competentes en el idioma inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consulta de cuidados paliativos
El participante obtendrá una consulta de cuidados paliativos mientras esté en el hospital.
El deseo de los participantes de visitas posteriores de cuidados paliativos se determinará y se acordará mutuamente en la consulta inicial.
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El paciente de intervención recibiría una consulta de cuidados paliativos para pacientes hospitalizados para centrarse en la evaluación integral de los síntomas, crear objetivos de atención/plan de tratamiento que incluyen recomendaciones y referencias.
Otros nombres:
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Comparador activo: Control
Atención habitual para pacientes con IC que puede incluir una consulta de cuidados paliativos si lo ordena el médico tratante.
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El grupo de control recibiría la atención habitual y podría recibir una consulta paliativa si lo ordena el proveedor tratante.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Hay un impacto en la calidad de vida con la adición de la intervención de cuidados paliativos?
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida a los 3 meses
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Herramientas de evaluación: *Cuestionario de Calidad de Vida-Minnesota Viviendo con Insuficiencia Cardiaca (MLHF) |
Cambio desde el inicio en la puntuación de calidad de vida a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso diferencial de servicios médicos- readmisión a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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*Número de reingresos en los 30 días posteriores al alta de la hospitalización inicial.
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30 dias
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¿Hay un impacto en la gravedad de los síntomas con la adición de cuidados paliativos?
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de gravedad de los síntomas a los 3 meses
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Herramienta de evaluación: *Gravedad de los síntomas: escala de evaluación de síntomas de Edmonton (ESAS) |
Cambio desde el inicio en la puntuación de gravedad de los síntomas a los 3 meses
|
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¿Hay un impacto en la depresión con la adición de la intervención de cuidados paliativos?
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación de depresión a los 3 meses
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Herramienta de evaluación: *Depresión- Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9) |
Cambio desde el inicio en la puntuación de depresión a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Justin Kirven, MD, Allina Health System
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3601-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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