Palliativversorgung für Patienten mit Herzinsuffizienz
15. März 2019 aktualisiert von: Allina Health System
Eine Untersuchung der Palliativversorgung als Standardpraxis für Patienten mit Herzinsuffizienz
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der palliativmedizinischen Beratung auf die Lebensqualität und das Symptommanagement von Patienten zu bewerten, die mit akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, anhand einer randomisierten Kontrollstudie am Abbott Northwestern Hospital.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfragen:
Q1. Führt die Bereitstellung einer Palliativversorgung für Patienten mit Herzinsuffizienz zu einer höheren Lebensqualität, einer verbesserten Symptombehandlung oder einer Verringerung der Depression im Vergleich zu Patienten mit Herzinsuffizienz, die keine Palliativversorgung erhalten?
Q2. Führt die Bereitstellung von Palliativversorgung für Patienten mit Herzinsuffizienz zu einer unterschiedlichen Inanspruchnahme medizinischer Leistungen (kürzere Krankenhaustage und Wiedereinweisungen) im Vergleich zu Patienten mit Herzinsuffizienz, die keine systematische Palliativversorgung erhalten?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
232
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stationäre Erwachsene im Abbott Northwestern Hospital mit der Diagnose akuter Herzinsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Sie sind kein stationärer Patient im Abbott Northwestern Hospital
- Sind auf der Intensivstation
- An einem Beatmungsgerät
- Sind vor oder nach einer Herztransplantation
- Über ein Herzunterstützungssystem (VAD) verfügen
- Entschlossen, aktiv zu sterben
- Sie haben kognitive Beeinträchtigungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung nicht möglich machen.
- Sie beherrschen die englische Sprache nicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Palliative Care-Beratung
Der Teilnehmer erhält während seines Krankenhausaufenthalts eine Beratung zur Palliativpflege.
Der Wunsch des Teilnehmers nach weiteren Palliativpflegebesuchen wird im Erstgespräch ermittelt und einvernehmlich vereinbart.
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Der Interventionspatient würde eine stationäre Palliativpflegeberatung erhalten, die sich auf eine umfassende Symptombeurteilung konzentriert und Pflegeziele/Behandlungspläne erstellt, die Empfehlungen und Überweisungen umfassen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Übliche Pflege für Herzinsuffizienz-Patienten, die auf Anordnung des behandelnden Arztes auch eine Beratung zur Palliativpflege umfassen kann.
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Die Kontrollgruppe würde die übliche Pflege erhalten und könnte auf Anordnung des behandelnden Anbieters eine palliative Beratung erhalten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gibt es Auswirkungen auf die Lebensqualität durch die Hinzufügung palliativmedizinischer Interventionen?
Zeitfenster: Veränderung des Lebensqualitätswertes nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Bewertungsinstrumente: *Fragebogen zur Lebensqualität – Leben mit Herzinsuffizienz in Minnesota (MLHF) |
Veränderung des Lebensqualitätswertes nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiedliche Inanspruchnahme medizinischer Leistungen – 30-tägige Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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*Anzahl der Wiedereinweisungen innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung nach dem ersten Krankenhausaufenthalt.
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30 Tage
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Gibt es einen Einfluss auf die Symptomschwere durch die Hinzufügung von Palliativpflege?
Zeitfenster: Änderung des Schweregrads der Symptome nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Assessment-Tool: *Symptomschweregrad – Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) |
Änderung des Schweregrads der Symptome nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
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Gibt es einen Einfluss auf Depressionen, wenn zusätzlich palliativmedizinische Interventionen durchgeführt werden?
Zeitfenster: Veränderung des Depressionsscores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Assessment-Tool: *Depression – Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) |
Veränderung des Depressionsscores gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Justin Kirven, MD, Allina Health System
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Peters-Klimm F, Kunz CU, Laux G, Szecsenyi J, Muller-Tasch T. Patient- and provider-related determinants of generic and specific health-related quality of life of patients with chronic systolic heart failure in primary care: a cross-sectional study. Health Qual Life Outcomes. 2010 Sep 13;8:98. doi: 10.1186/1477-7525-8-98.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3601-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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