Cure palliative per i pazienti con scompenso cardiaco
15 marzo 2019 aggiornato da: Allina Health System
Un esame delle cure palliative come pratica standard per i pazienti con insufficienza cardiaca
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della consulenza sulle cure palliative sulla qualità della vita e sulla gestione dei sintomi per i pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca acuta con uno studio di controllo randomizzato presso l'Abbott Northwestern Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domande di ricerca:
Q1. La fornitura di cure palliative ai pazienti con insufficienza cardiaca comporta una migliore qualità della vita, una migliore gestione dei sintomi o una riduzione della depressione rispetto ai pazienti con insufficienza cardiaca che non ricevono cure palliative?
D2. La fornitura di cure palliative ai pazienti con scompenso cardiaco comporta un uso differenziato dei servizi medici (minori giorni di degenza e riammissione) rispetto ai pazienti con scompenso cardiaco che non ricevono cure palliative sistematiche?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
232
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti ricoverati dell'Abbott Northwestern Hospital con diagnosi di insufficienza cardiaca acuta
Criteri di esclusione:
- Non sono un ricoverato all'Abbott Northwestern Hospital
- Sono in terapia intensiva
- Su un ventilatore
- Sono pre o post trapianto di cuore
- Avere un dispositivo di assistenza ventricolare (VAD)
- Determinato a morire attivamente
- Avere disturbi cognitivi tali che il consenso informato non sarebbe possibile,
- Non sono competenti in lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consulenza per cure palliative
Il partecipante riceverà una consultazione di cure palliative mentre è in ospedale.
Il desiderio dei partecipanti per le successive visite di cure palliative sarà determinato e concordato di comune accordo durante la consultazione iniziale.
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Il paziente sottoposto a intervento riceverebbe una consulenza in cure palliative ospedaliere per concentrarsi sulla valutazione completa dei sintomi, creare obiettivi del piano di cura / trattamento che includano raccomandazioni e riferimenti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo
Cure abituali per i pazienti con scompenso cardiaco che possono includere un consulto di cure palliative se ordinato dal medico curante.
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Il gruppo di controllo riceverebbe le cure abituali e potrebbe ricevere un consulto palliativo se ordinato dal fornitore curante
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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C'è un impatto sulla qualità della vita con l'aggiunta di un intervento di cure palliative?
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio della qualità della vita a 3 mesi
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Strumenti di valutazione: *Qualità della vita-Minnesota Living with Heart Failure questionario (MLHF) |
Variazione rispetto al basale del punteggio della qualità della vita a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso differenziato dei servizi medici - Riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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*Numero di riammissioni in 30 giorni dalla dimissione dall'iniziale ricovero ospedaliero.
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30 giorni
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C'è un impatto sulla gravità dei sintomi con l'aggiunta di cure palliative
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del punteggio di gravità dei sintomi a 3 mesi
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Strumento di valutazione: *Gravità dei sintomi - Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS) |
Variazione rispetto al basale del punteggio di gravità dei sintomi a 3 mesi
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C'è un impatto sulla depressione con l'aggiunta di un intervento di cure palliative?
Lasso di tempo: Variazione dal basale nel punteggio della depressione a 3 mesi
|
Strumento di valutazione: * Depressione - Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) |
Variazione dal basale nel punteggio della depressione a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Justin Kirven, MD, Allina Health System
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
27 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3601-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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