신바로캡슐의 효능 및 안전성
2012년 2월 14일 업데이트: Green Cross Corporation
무릎 골관절염 환자에서 쎄레브렉스 캡슐 대비 신바로캡슐의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 12주, 무작위, 이중맹검, 다기관, 3상 연구
본 연구의 목적은 무릎 골관절염 환자를 대상으로 한방 관절염 치료제 '신바로캡슐'의 효능 및 안전성을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
198
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35세에서 80세 사이
- ACR 기준으로 무릎 골관절염으로 진단하고 방사선상 Kellgren Stage I ~ III까지 ONT 소견
- 연구를 시작하기 전 6개월 이상 무릎 OA로 지속적으로 괴로워함
- 총 WOMAC 척도에서 30점 이상 획득
제외 기준:
- 다른 동반이환 정형외과 질환이 있었다
- 심각한 외상이나 수술로 인해 색인 무릎의 OA가 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: GCSB
|
생약제제(백지, 백지, 가시오가피, 시보티이뿌리, 글리신씨, 두충지)
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|
활성 비교기: 세레브렉스
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
WOMAC 변경
기간: 기준선, 12주
|
WOMAC 변경
|
기준선, 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 시 100mm 통증 VAS
기간: 기준선, 12주
|
변경, 백분율 변경
|
기준선, 12주
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PGART
기간: 12주
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12주
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부작용
기간: 12주
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCSB_P3
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