e-Counseling은 고혈압의 혈압 감소 및 치료적 생활 방식 변화를 촉진합니다. (REACH)
2016년 10월 6일 업데이트: University Health Network, Toronto
고혈압의 라이프스타일 변화 준수를 위한 E 기반 지원으로 위험 감소
이 제안된 임상 시험인 REACH는 고혈압 환자 538명을 등록할 것입니다.
모든 피험자는 처방된 약물을 계속 사용할 것입니다.
우리의 주요 목표는 심장 및 뇌졸중 재단의 웹 사이트를 통해 제공되는 예방 전자 상담이 12개월 동안 혈압과 심혈관 위험 상태를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다.
REACH는 또한 식이요법, 운동, 흡연 및 처방약 준수를 포함하는 생활 습관의 개선을 평가할 것입니다.
마지막으로 우리는 REACH 동안 상당한 혈압 감소를 유발하기 위해 요구되는 전자 상담 지원의 양을 정량화할 것입니다.
e-Counseling(vs.
Control)은 12개월 평가에서 혈압과 생활 습관을 크게 개선할 것입니다.
이 시험의 결과는 인터넷 기반 프로그램이 혈압을 개선하고 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 어떻게 도움이 되는지 이해하는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
264
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- Vancouver Coastal Health
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Science Center
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Owen Sound, Ontario, 캐나다
- Grey Bruce Health Unit
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 35-74세
- 고혈압의 진단: 약물 또는 의사의 확인
- 검사실 기준 혈압: >=140/90(약물이 없는 경우); >=130/85(약을 복용 중인 경우)
- 약, 처방전 변경되지 않은 경우 >=2개월 영어 이해(구두 및 서면)
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 부정맥, 수면 무호흡증, 신장 질환, 주요 정신 질환(예: 정신병), 이전 연도의 알코올 또는 약물 의존; 기관 거주 또는 영어 이해 능력 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: e-Counseling 플러스 일반 진료
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12개월 동안 28개의 이메일이 사전에 발송됩니다.
이메일은 처음 4개월 동안은 매주, 5~8개월은 격주로, 9~12개월은 매월 발송됩니다.
각 이메일에는 라이프스타일 변화를 시작하고 유지하기 위한 동기 부여와 기술을 강화하도록 설계된 라이프스타일 상담 활동에 대한 e-링크가 포함됩니다.
e-Counseling에는 비디오 기반 교육 및 상담뿐만 아니라 운동, 식이요법, 처방약 및 금연 생활에 대한 자기 관리 행동을 스스로 모니터링하고 준수를 강화하기 위한 e-도구가 포함됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 전자정보관제 플러스 평소관리
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대조군은 심장 건강 생활에 대한 일반적인 교육 자료를 받게 됩니다.
12개월 동안 28개의 이메일이 사전에 발송됩니다.
이메일은 처음 4개월 동안은 매주, 5~8개월은 격주로, 9~12개월은 매월 발송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 12개월
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수축기 혈압, 확장기 혈압, 맥압
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12개월
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지단백 콜레스테롤
기간: 12개월
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전체, 저밀도 및 전체/고밀도 비율
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12개월
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심혈관 심장 질환에 대한 10년 절대 위험.
기간: 12개월
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계로 기록된 4일 걸음 수
기간: 12개월
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12개월
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24시간 요중 나트륨 배설
기간: 12개월
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12개월
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타액 코티닌
기간: 12개월
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타액 코티닌으로 측정한 금연 생활.
흡연자에서만 측정
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12개월
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과일 및 채소 섭취
기간: 12개월
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다이어트 기록 설문지
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liu S, Tanaka R, Barr S, Nolan RP. Effects of self-guided e-counseling on health behaviors and blood pressure: Results of a randomized trial. Patient Educ Couns. 2020 Mar;103(3):635-641. doi: 10.1016/j.pec.2019.10.007. Epub 2019 Oct 19.
- Nolan RP, Feldman R, Dawes M, Kaczorowski J, Lynn H, Barr SI, MacPhail C, Thomas S, Goodman J, Eysenbach G, Liu S, Tanaka R, Surikova J. Randomized Controlled Trial of E-Counseling for Hypertension: REACH. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2018 Jul;11(7):e004420. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.117.004420.
- Tanaka R, Nolan RP. Psychobehavioral Profiles to Assist Tailoring of Interventions for Patients With Hypertension: Latent Profile Analysis. J Med Internet Res. 2018 May 11;20(5):e149. doi: 10.2196/jmir.8757.
- Nolan RP, Liu S, Feldman R, Dawes M, Barr S, Lynn H, Gwardy-Sridhar F, Thomas SG, Goodman J, Oh P, Kaczorowski J, Chessex C, Hachinski V, Shoemaker K. Reducing risk with e-based support for adherence to lifestyle change in hypertension (REACH): protocol for a multicentred randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Aug 21;3(8):e003547. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003547.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .