Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-counseling bevordert bloeddrukverlaging en therapeutische levensstijlverandering bij hypertensie (REACH)

6 oktober 2016 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Risico verminderen met op internet gebaseerde ondersteuning voor naleving van levensstijlverandering bij hypertensie

Deze voorgestelde klinische proef, REACH, zal 538 personen met hypertensie inschrijven. Alle proefpersonen zullen doorgaan met hun voorgeschreven medicijnen. Ons belangrijkste doel is om te beoordelen of preventieve e-counseling (geleverd via een website van de Heart and Stroke Foundation) de bloeddruk en de cardiovasculaire risicostatus verbetert over een periode van 12 maanden. REACH zal ook de verbetering van het levensstijlgedrag evalueren, waaronder dieet, lichaamsbeweging, roken en het naleven van voorgeschreven medicijnen. Ten slotte kwantificeren we de hoeveelheid e-counseling-ondersteuning die tijdens REACH nodig is om een ​​significante verlaging van de bloeddruk teweeg te brengen. Er wordt verondersteld dat e-counseling (vs. Controle) zal de bloeddruk en het levensstijlgedrag bij de beoordeling na 12 maanden aanzienlijk verbeteren. De bevindingen van dit onderzoek zullen informatie opleveren die cruciaal is voor ons begrip van hoe op internet gebaseerde programma's kunnen helpen de bloeddruk te verbeteren en het risico op hart- en vaatziekten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

264

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Center
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 35-74 jaar
  • Diagnose van hypertensie: medicatie of bevestiging door een arts
  • Baseline BP in lab: >=140/90 (indien geen medicijnen); >=130/85 (indien op medicijnen)
  • Indien medicatie, voorschrift ongewijzigd >=2 maanden Begrip Engels (mondeling en schriftelijk)

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van klinisch significante aritmie, slaapapneu, nierziekte, ernstige psychiatrische ziekte (bijv. psychose), alcohol- of drugsverslaving in het voorgaande jaar; verblijf in een instelling, of een onvermogen om Engels te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: e-counseling plus gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: e-counseling plus gebruikelijke zorg
Er zullen 28 e-mails proactief worden verzonden over een periode van 12 maanden. E-mails worden wekelijks verzonden gedurende de eerste 4 maanden, tweewekelijks van maand 5 tot 8 en maandelijks van maand 9 tot 12. Elke e-mail bevat een e-link naar leefstijladviseringsactiviteiten die zijn ontworpen om de motivatie en vaardigheden te vergroten om levensstijlverandering te initiëren en vol te houden. e-counseling omvat video-gebaseerd onderwijs en counseling, evenals e-tools om zelfcontrole en naleving van zelfmanagementgedrag voor lichaamsbeweging, dieet, voorgeschreven medicijnen en rookvrij leven te versterken.
ACTIVE_COMPARATOR: e-Info Control plus gebruikelijke zorg
Gedragsmatig: Controle
De controlegroep krijgt algemeen educatief materiaal over gezond leven met het hart. Er zullen 28 e-mails proactief worden verzonden over een periode van 12 maanden. E-mails worden wekelijks verzonden gedurende de eerste 4 maanden, tweewekelijks van maand 5 tot 8 en maandelijks van maand 9 tot 12.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
Systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, polsdruk
12 maanden
lipoproteïne cholesterol
Tijdsspanne: 12 maanden
totale, lage dichtheid en verhouding totaal/hoge dichtheid
12 maanden
10 jaar absoluut risico op hart- en vaatziekten.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
4-daagse stappentelling geregistreerd door accelerometrie
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Uitscheiding van natrium in de urine gedurende 24 uur
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
speeksel cotinine
Tijdsspanne: 12 maanden
rookvrij leven gemeten door speeksel cotinine. Alleen gemeten bij rokers
12 maanden
Inname van groenten en fruit
Tijdsspanne: 12 maanden
Dieet Geschiedenis Vragenlijst
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11-0580-BE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op e-counseling plus gebruikelijke zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren