Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'e-counseling promuove la riduzione della pressione arteriosa e il cambiamento dello stile di vita terapeutico nell'ipertensione (REACH)

6 ottobre 2016 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Riduzione del rischio con il supporto basato su E per l'adesione al cambiamento dello stile di vita nell'ipertensione

Questo studio clinico proposto, REACH, arruolerà 538 persone con ipertensione. Tutti i soggetti continueranno con i farmaci prescritti. Il nostro obiettivo principale è valutare se la consulenza elettronica preventiva (fornita attraverso un sito Web della Heart and Stroke Foundation) migliora la pressione sanguigna e lo stato di rischio cardiovascolare in un intervallo di 12 mesi. REACH valuterà anche il miglioramento dei comportamenti legati allo stile di vita che includono dieta, esercizio fisico, fumo e aderenza ai farmaci prescritti. Infine, quantificheremo la quantità di supporto di consulenza elettronica necessaria durante REACH per evocare una significativa riduzione della pressione sanguigna. Si ipotizza che l'e-Counseling (vs. Control) migliorerà significativamente la pressione sanguigna e i comportamenti dello stile di vita alla valutazione di 12 mesi. I risultati di questo studio forniranno informazioni fondamentali per la nostra comprensione di come i programmi basati su Internet possono aiutare a migliorare la pressione sanguigna e ridurre il rischio di malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

264

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Center
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 74 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 35-74 anni
  • Diagnosi di ipertensione: farmaco o conferma del medico
  • BP al basale in laboratorio: >=140/90 (se non ci sono farmaci); >=130/85 (se sotto farmaci)
  • Se farmaci, prescrizione invariata >=2 mesi Comprensione della lingua inglese (orale e scritta)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di aritmie clinicamente significative, apnee notturne, malattie renali, malattie psichiatriche maggiori (es. psicosi), alcol o tossicodipendenza nell'anno precedente; residenza istituzionale o incapacità di comprendere l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: e-Counseling più assistenza abituale
Comportamentale: e-Counseling più assistenza abituale
28 e-mail verranno inviate in modo proattivo per un periodo di 12 mesi. Le email verranno inviate settimanalmente per i primi 4 mesi, bisettimanali dal 5° all'8° mese e mensili dal 9° al 12° mese. Ogni e-mail conterrà un collegamento elettronico alle attività di consulenza sullo stile di vita progettate per migliorare la motivazione e la capacità di avviare e mantenere il cambiamento dello stile di vita. L'e-Counseling include istruzione e consulenza basate su video, nonché strumenti elettronici per l'auto-monitoraggio e rafforzare l'adesione al comportamento di autogestione per l'esercizio fisico, la dieta, i farmaci prescritti e una vita senza fumo.
ACTIVE_COMPARATORE: e-Info Control plus Usual Care
Comportamentale: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà materiale informativo generale sulla vita sana per il cuore. 28 e-mail verranno inviate in modo proattivo per un periodo di 12 mesi. Le email verranno inviate settimanalmente per i primi 4 mesi, bisettimanali dal 5° all'8° mese e mensili dal 9° al 12° mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
Pressione sanguigna sistolica, pressione sanguigna diastolica, pressione del polso
12 mesi
colesterolo lipoproteico
Lasso di tempo: 12 mesi
rapporto totale, bassa densità e totale/alta densità
12 mesi
Rischio assoluto a 10 anni di cardiopatia cardiovascolare.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio dei passi di 4 giorni registrato dall'accelerometria
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Escrezione urinaria di sodio nelle 24 ore
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
cotinina salivare
Lasso di tempo: 12 mesi
vita senza fumo misurata dalla cotinina salivare. Misurato solo nei fumatori
12 mesi
Assunzione di frutta e verdura
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario sulla storia della dieta
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-0580-BE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su e-Counseling più assistenza abituale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi