Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электронное консультирование способствует снижению артериального давления и изменению терапевтического образа жизни при гипертонии (REACH)

6 октября 2016 г. обновлено: University Health Network, Toronto

Снижение риска с помощью электронной поддержки изменения образа жизни при гипертонии

В предлагаемом клиническом испытании REACH примут участие 538 человек с артериальной гипертензией. Все субъекты будут продолжать принимать назначенные им лекарства. Наша главная цель — оценить, улучшает ли профилактическое электронное консультирование (предоставляемое через веб-сайт Фонда сердца и инсульта) артериальное давление и риск сердечно-сосудистых заболеваний в течение 12-месячного интервала. REACH также оценит улучшение образа жизни, включая диету, физические упражнения, курение и соблюдение назначенных лекарств. Наконец, мы количественно оценим объем поддержки электронного консультирования, который требуется во время REACH, чтобы вызвать значительное снижение артериального давления. Предполагается, что электронное консультирование (по сравнению с Контроль) значительно улучшит артериальное давление и образ жизни при оценке через 12 месяцев. Результаты этого исследования предоставят информацию, которая имеет решающее значение для нашего понимания того, как интернет-программы могут помочь улучшить кровяное давление и снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

264

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада
        • London Health Science Center
      • Owen Sound, Ontario, Канада
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 74 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 35-74 года
  • Диагноз артериальной гипертензии: медикаментозное или врачебное подтверждение
  • Исходное АД в лаборатории: >=140/90 (без лекарств); >=130/85 (при приеме лекарств)
  • Если лекарства, рецепт не изменился >=2 месяцев Понимание английского языка (устно и письменно)

Критерий исключения:

  • диагноз клинически значимой аритмии, апноэ во сне, заболевания почек, тяжелого психического заболевания (например, психоз), алкогольная или наркотическая зависимость в предыдущем году; институциональное проживание или неспособность понимать английский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронное консультирование плюс обычное обслуживание
Поведенческий: Электронное консультирование плюс обычное обслуживание
28 электронных писем будут отправлены заранее в течение 12 месяцев. Электронные письма будут отправляться еженедельно в течение первых 4 месяцев, раз в две недели с 5 по 8 месяцы и ежемесячно с 9 по 12 месяцы. Каждое электронное письмо будет содержать электронную ссылку на консультационные мероприятия по образу жизни, предназначенные для повышения мотивации и навыков, чтобы инициировать и поддерживать изменение образа жизни. Электронное консультирование включает видеообучение и консультирование, а также электронные инструменты для самоконтроля и закрепления приверженности самоконтролю поведения в отношении физических упражнений, диеты, предписанных лекарств и жизни без курения.
ACTIVE_COMPARATOR: e-Info Control плюс обычный уход
Поведенческий: Контроль
Контрольная группа получит общеобразовательный материал по здоровому образу жизни сердца. 28 электронных писем будут отправлены заранее в течение 12 месяцев. Электронные письма будут отправляться еженедельно в течение первых 4 месяцев, раз в две недели с 5 по 8 месяцы и ежемесячно с 9 по 12 месяцы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, пульсовое давление
12 месяцев
холестерин липопротеинов
Временное ограничение: 12 месяцев
общая, низкая плотность и отношение общая/высокая плотность
12 месяцев
10-летний абсолютный риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4-дневный подсчет шагов, записанный акселерометром
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
24-часовая экскреция натрия с мочой
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
слюнный котинин
Временное ограничение: 12 месяцев
жизнь без табачного дыма, измеряемая слюнным котинином. Измерено только у курильщиков
12 месяцев
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 12 месяцев
Анкета истории диеты
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Health Network, Toronto

Следователи

  • Главный следователь: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2016 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-0580-BE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронное консультирование плюс обычное обслуживание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться