Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

e-rådgivning främjar blodtryckssänkning och terapeutisk livsstilsförändring vid hypertoni (REACH)

6 oktober 2016 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Minska risken med e-baserat stöd för att följa livsstilsförändringar vid hypertoni

Denna föreslagna kliniska prövning, REACH, kommer att registrera 538 personer med högt blodtryck. Alla försökspersoner kommer att fortsätta med sina ordinerade mediciner. Vårt huvudmål är att bedöma om förebyggande e-rådgivning (som tillhandahålls via en webbplats för Heart and Stroke Foundation) förbättrar blodtrycket och kardiovaskulär riskstatus under ett 12-månadersintervall. REACH kommer också att utvärdera förbättringar av livsstilsbeteenden som inkluderar kost, motion, rökning och följsamhet till föreskrivna mediciner. Slutligen kommer vi att kvantifiera mängden e-rådgivningsstöd som krävs under REACH för att framkalla en signifikant sänkning av blodtrycket. Det antas att e-rådgivning (vs. Control) kommer att avsevärt förbättra blodtrycket och livsstilsbeteenden vid 12-månadersbedömningen. Resultaten av denna studie kommer att ge information som är avgörande för vår förståelse av hur internetbaserade program kan hjälpa till att förbättra blodtrycket och minska risken för hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

264

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Center
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 35-74 år
  • Diagnos av hypertoni: Medicinering eller läkarbekräftelse
  • Baslinje BP i lab: >=140/90 (om inga mediciner); >=130/85 (om på medicin)
  • Om mediciner, recept oförändrat >=2 månader Förståelse av engelska (muntligt och skriftligt)

Exklusions kriterier:

  • diagnos av kliniskt signifikant arytmi, sömnapné, njursjukdom, allvarlig psykiatrisk sjukdom (t.ex. psykos), alkohol- eller drogberoende föregående år; institutionsbostad eller oförmåga att förstå engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: e-rådgivning plus vanlig vård
Beteende: e-rådgivning plus vanlig vård
28 e-postmeddelanden kommer att skickas proaktivt under en 12-månadersperiod. E-postmeddelanden kommer att skickas varje vecka under de första 4 månaderna, varannan vecka från 5 till 8 månader och varje månad från 9 till 12 månader. Varje e-postmeddelande kommer att innehålla en e-länk till livsstilsrådgivningsaktiviteter utformade för att öka motivationen och skickligheten att initiera och upprätthålla livsstilsförändringar. e-rådgivning inkluderar videobaserad utbildning och rådgivning samt e-verktyg för att självövervaka och förstärka efterlevnaden av självförvaltningsbeteende för träning, diet, förskrivna mediciner och ett rökfritt boende.
ACTIVE_COMPARATOR: e-Info Control plus vanlig skötsel
Beteende: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer att få allmänt utbildningsmaterial om ett hälsosamt liv för hjärtat. 28 e-postmeddelanden kommer att skickas proaktivt under en 12-månadersperiod. E-postmeddelanden kommer att skickas varje vecka under de första 4 månaderna, varannan vecka från 5 till 8 månader och varje månad från 9 till 12 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, pulstryck
12 månader
lipoprotein kolesterol
Tidsram: 12 månader
total-, lågdensitets- och total/högdensitetsförhållande
12 månader
10-års absolut risk för hjärt-kärlsjukdom.
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
4-dagars stegräkning registrerat med accelerometri
Tidsram: 12 månader
12 månader
24-timmars urinutsöndring av natrium
Tidsram: 12 månader
12 månader
salivkotinin
Tidsram: 12 månader
rökfritt boende mätt med salivkotinin. Mäts endast hos rökare
12 månader
Intag av frukt och grönsaker
Tidsram: 12 månader
Diet Historia enkät
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Utredare

  • Huvudutredare: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

1 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11-0580-BE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på e-rådgivning plus vanlig vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera