Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronické poradenství podporuje snížení krevního tlaku a terapeutickou změnu životního stylu u hypertenze (REACH)

6. října 2016 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Snížení rizika pomocí E-based podpory pro dodržování změn životního stylu u hypertenze

Do navrhované klinické studie REACH bude zařazeno 538 osob s hypertenzí. Všichni účastníci budou pokračovat s předepsanými léky. Naším hlavním cílem je posoudit, zda preventivní e-poradenství (poskytované prostřednictvím webových stránek Nadace Heart and Stroke Foundation) zlepšuje krevní tlak a kardiovaskulární riziko v intervalu 12 měsíců. REACH také vyhodnotí zlepšení životního stylu, který zahrnuje dietu, cvičení, kouření a dodržování předepsaných léků. Nakonec vyčíslíme množství elektronické poradenské podpory, která je během REACH nutná k vyvolání významného snížení krevního tlaku. Předpokládá se, že e-poradna (vs. Kontrola) významně zlepší krevní tlak a životní styl při 12měsíčním hodnocení. Výsledky této studie poskytnou informace, které jsou zásadní pro naše pochopení toho, jak mohou internetové programy pomoci zlepšit krevní tlak a snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

264

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Center
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 74 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 35-74 let
  • Diagnóza hypertenze: Léky nebo potvrzení lékařem
  • Základní TK v laboratoři: >=140/90 (pokud nejsou žádné léky); >=130/85 (pokud užíváte léky)
  • Pokud léky, předpis se nezměnil >=2 měsíce Porozumění angličtině (ústně i písemně)

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza klinicky významné arytmie, spánkové apnoe, onemocnění ledvin, závažného psychiatrického onemocnění (např. psychóza), závislost na alkoholu nebo drogách v předchozím roce; ústavní bydliště nebo neschopnost porozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: e-poradna plus obvyklá péče
Behaviorální: e-poradna plus obvyklá péče
28 e-mailů bude odesláno proaktivně po dobu 12 měsíců. E-maily budou zasílány týdně po dobu prvních 4 měsíců, jednou za dva týdny od 5. do 8. měsíce a měsíčně od 9. do 12. měsíce. Každý e-mail bude obsahovat e-link na poradenské aktivity v oblasti životního stylu, jejichž cílem je zvýšit motivaci a dovednost zahájit a udržovat změnu životního stylu. Elektronické poradenství zahrnuje vzdělávání a poradenství založené na videu a také elektronické nástroje pro sebemonitorování a posílení dodržování sebeřízení při cvičení, dietě, předepsaných lécích a životě bez kouře.
ACTIVE_COMPARATOR: e-Info Control plus obvyklá péče
Behaviorální: Řízení
Kontrolní skupina obdrží všeobecný vzdělávací materiál o zdravém životním stylu srdce. 28 e-mailů bude odesláno proaktivně po dobu 12 měsíců. E-maily budou zasílány týdně po dobu prvních 4 měsíců, jednou za dva týdny od 5. do 8. měsíce a měsíčně od 9. do 12. měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
Systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak, pulzní tlak
12 měsíců
lipoproteinový cholesterol
Časové okno: 12 měsíců
celková, nízká hustota a poměr celková/vysoká hustota
12 měsíců
10leté absolutní riziko kardiovaskulárních onemocnění srdce.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
4denní počet kroků zaznamenaný akcelerometrií
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
24hodinové vylučování sodíku močí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
slinný kotinin
Časové okno: 12 měsíců
život bez kouře měřený kotininem ve slinách. Měřeno pouze u kuřáků
12 měsíců
Příjem ovoce a zeleniny
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník historie stravy
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-0580-BE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na e-poradna plus obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit