Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

e-rådgivning fremmer blodtryksreduktion og terapeutisk livsstilsændring ved hypertension (REACH)

6. oktober 2016 opdateret af: University Health Network, Toronto

Reduktion af risiko med e-baseret støtte til overholdelse af livsstilsændringer i hypertension

Dette foreslåede kliniske forsøg, REACH, vil inkludere 538 personer med hypertension. Alle forsøgspersoner vil fortsætte med deres ordinerede medicin. Vores hovedformål er at vurdere, om forebyggende e-rådgivning (tilvejebragt via en hjemmeside fra Heart and Stroke Foundation) forbedrer blodtryk og kardiovaskulær risikostatus over et 12-måneders interval. REACH vil også evaluere forbedringer i livsstilsadfærd, der inkluderer kost, motion, rygning og overholdelse af ordineret medicin. Til sidst vil vi kvantificere mængden af ​​e-rådgivningsstøtte, der kræves under REACH for at fremkalde en signifikant reduktion i blodtrykket. Det er en hypotese, at e-rådgivning (vs. Control) vil forbedre blodtrykket og livsstilsadfærden markant ved 12-måneders vurderingen. Resultaterne af dette forsøg vil give information, der er afgørende for vores forståelse af, hvordan internetbaserede programmer kan hjælpe med at forbedre blodtrykket og reducere risikoen for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Science Center
      • Owen Sound, Ontario, Canada
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 35-74 år
  • Diagnose af hypertension: Medicin eller lægebekræftelse
  • Baseline BP i laboratoriet: >=140/90 (hvis ingen medicin); >=130/85 (hvis på medicin)
  • Hvis medicin, recept uændret >=2 måneder Forståelse af engelsk (mundtligt og skriftligt)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af klinisk signifikant arytmi, søvnapnø, nyresygdom, større psykiatrisk sygdom (f. psykose), alkohol- eller stofafhængighed i det foregående år; institutionsbolig eller manglende evne til at forstå engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: e-rådgivning plus sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: e-rådgivning plus sædvanlig pleje
28 e-mails vil blive sendt proaktivt over en 12-måneders periode. E-mails vil blive sendt ugentligt i de første 4 måneder, hver anden uge fra 5 til 8 måneder og hver måned fra 9 til 12 måneder. Hver e-mail vil indeholde et e-link til livsstilsrådgivningsaktiviteter designet til at øge motivationen og færdigheden til at igangsætte og vedligeholde livsstilsændringer. e-rådgivning omfatter videobaseret undervisning og rådgivning samt e-værktøjer til selvmonitorering og styrkelse af overholdelse af selvledelsesadfærd for motion, kost, ordineret medicin og røgfri livsstil.
ACTIVE_COMPARATOR: e-Info kontrol plus sædvanlig pleje
Adfærdsmæssigt: Styring
Kontrolgruppen vil modtage generelt undervisningsmateriale om hjertesund livsstil. 28 e-mails vil blive sendt proaktivt over en 12-måneders periode. E-mails vil blive sendt ugentligt i de første 4 måneder, hver anden uge fra 5 til 8 måneder og hver måned fra 9 til 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 12 måneder
Systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, pulstryk
12 måneder
lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 12 måneder
total-, lavdensitets- og total/højdensitetsforhold
12 måneder
10 års absolut risiko for kardiovaskulær hjertesygdom.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4-dages skridttæller registreret ved accelerometri
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
spyt kotinin
Tidsramme: 12 måneder
røgfri tilværelse målt ved spyt-kotinin. Målt kun hos rygere
12 måneder
Indtag af frugt og grønt
Tidsramme: 12 måneder
Kosthistorie spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2012

Først opslået (SKØN)

1. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-0580-BE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med e-rådgivning plus sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner