Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-Poradnictwo promuje obniżenie ciśnienia krwi i terapeutyczną zmianę stylu życia w nadciśnieniu (REACH)

6 października 2016 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Zmniejszanie ryzyka dzięki wsparciu opartemu na e-przestrzeganiu zmian stylu życia w nadciśnieniu

Proponowane badanie kliniczne REACH obejmie 538 osób z nadciśnieniem tętniczym. Wszyscy pacjenci będą kontynuować przyjmowanie przepisanych im leków. Naszym głównym celem jest ocena, czy e-poradnictwo profilaktyczne (świadczone za pośrednictwem strony internetowej Fundacji Serca i Udaru Mózgu) poprawia ciśnienie krwi i stan ryzyka sercowo-naczyniowego w okresie 12 miesięcy. REACH oceni również poprawę zachowań związanych ze stylem życia, które obejmują dietę, ćwiczenia fizyczne, palenie i przestrzeganie przepisanych leków. Na koniec określimy ilość wsparcia e-poradnictwa, które jest wymagane w ramach REACH, aby wywołać znaczące obniżenie ciśnienia krwi. Przypuszcza się, że e-Poradnictwo (vs. kontrola) znacznie poprawi ciśnienie krwi i zachowania związane ze stylem życia w ocenie po 12 miesiącach. Wyniki tego badania dostarczą informacji kluczowych dla zrozumienia, w jaki sposób programy internetowe mogą pomóc w poprawie ciśnienia krwi i zmniejszeniu ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

264

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Science Center
      • Owen Sound, Ontario, Kanada
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 35-74 lata
  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego: potwierdzenie leków lub lekarza
  • Wyjściowe BP w laboratorium: >=140/90 (jeśli nie ma leków); >=130/85 (przy lekach)
  • Jeśli leki, recepta niezmieniona >=2 miesiące Rozumienie języka angielskiego (w mowie i piśmie)

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka klinicznie istotnych zaburzeń rytmu, bezdechu sennego, choroby nerek, poważnej choroby psychicznej (np. psychoza), uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w poprzednim roku; miejsce zamieszkania w placówce lub niemożność zrozumienia języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: e-Poradnictwo plus zwykła opieka
Behawioralne: e-Poradnictwo plus zwykła opieka
28 e-maili zostanie wysłanych proaktywnie w okresie 12 miesięcy. E-maile będą wysyłane co tydzień przez pierwsze 4 miesiące, co dwa tygodnie od 5 do 8 miesięcy i co miesiąc od 9 do 12 miesięcy. Każdy e-mail będzie zawierał link do porad dotyczących stylu życia, których celem jest zwiększenie motywacji i umiejętności inicjowania i utrzymywania zmiany stylu życia. e-Poradnictwo obejmuje edukację i poradnictwo oparte na wideo, a także e-narzędzia do samokontroli i wzmacniania przestrzegania samokontroli w zakresie ćwiczeń, diety, przepisanych leków i życia bez dymu tytoniowego.
ACTIVE_COMPARATOR: e-Info Control plus zwykła opieka
Behawioralne: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma ogólne materiały edukacyjne na temat zdrowego trybu życia serca. 28 e-maili zostanie wysłanych proaktywnie w okresie 12 miesięcy. E-maile będą wysyłane co tydzień przez pierwsze 4 miesiące, co dwa tygodnie od 5 do 8 miesięcy i co miesiąc od 9 do 12 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, ciśnienie tętna
12 miesięcy
cholesterol lipoproteinowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
całkowita, niska gęstość i stosunek całkowita/wysoka gęstość
12 miesięcy
10-letnie bezwzględne ryzyko choroby sercowo-naczyniowej serca.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4-dniowa liczba kroków zarejestrowana za pomocą akcelerometrii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
24-godzinne wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
kotynina ślinowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
życia bez dymu tytoniowego mierzonego za pomocą kotyniny w ślinie. Mierzone tylko u palaczy
12 miesięcy
Spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz historii diety
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert P Nolan, Ph.D, Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-0580-BE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na e-Poradnictwo plus zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj