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电子咨询促进高血压患者的血压降低和治疗生活方式的改变 (REACH)

2016年10月6日 更新者：University Health Network, Toronto

通过基于电子的支持降低高血压患者坚持生活方式改变的风险

这项拟议的临床试验 REACH 将招募 538 名高血压患者。 所有受试者将继续服用他们的处方药。 我们的主要目标是评估预防性电子咨询（通过心脏和中风基金会的网站提供）是否可以在 12 个月的时间间隔内改善血压和心血管风险状况。 REACH 还将评估生活方式行为的改善，包括饮食、锻炼、吸烟和遵守处方药。 最后，我们将量化 REACH 期间为显着降低血压所需的电子咨询支持的数量。 据推测，电子咨询（相对于 控制）将在 12 个月的评估中显着改善血压和生活方式行为。 该试验的结果将提供对我们了解基于互联网的计划如何帮助改善血压和降低心血管疾病风险至关重要的信息。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

264

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大
        • Vancouver Coastal Health
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大
        • London Health Science Center
      • Owen Sound、Ontario、加拿大
        • Grey Bruce Health Unit
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
        • University Health Network (Toronto Gen Hosp Site)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 74年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄：35-74岁
  • 高血压的诊断：药物或医生确认
  • 实验室基线血压：>=140/90（如果没有药物）； >=130/85（如果服用药物）
  • 如果药物、处方不变 >=2 个月 英语理解能力（口头和书面）

排除标准：

  • 诊断有临床意义的心律失常、睡眠呼吸暂停、肾脏疾病、主要精神疾病（如精神疾病） 精神病）、酒精或药物依赖；机构居住，或无法理解英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持性护理
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：电子咨询加常规护理
行为的：电子咨询加常规护理
将在 12 个月内主动发送 28 封电子邮件。 电子邮件将在前 4 个月每周发送一次，从第 5 个月到第 8 个月每两周发送一次，从第 9 个月到第 12 个月每月发送一次。 每封电子邮件都将包含指向生活方式咨询活动的电子链接，这些活动旨在增强启动和维持生活方式改变的动力和技能。 电子咨询包括基于视频的教育和咨询以及电子工具，用于自我监控和加强对锻炼、饮食、处方药和无烟生活的自我管理行为的坚持。
ACTIVE_COMPARATOR：电子信息控制加常规护理
行为的：控制
对照组将接受有关心脏健康生活的一般教育材料。 将在 12 个月内主动发送 28 封电子邮件。 电子邮件将在前 4 个月每周发送一次，从第 5 个月到第 8 个月每两周发送一次，从第 9 个月到第 12 个月每月发送一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间：12个月
收缩压、舒张压、脉压
12个月
脂蛋白胆固醇
大体时间：12个月
总密度、低密度和总/高密度比
12个月
心血管心脏病的 10 年绝对风险。
大体时间：12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加速度计记录的 4 天步数
大体时间：12个月
12个月
24小时尿钠排泄
大体时间：12个月
12个月
唾液可替宁
大体时间：12个月
通过唾液可替宁测量无烟生活。 仅在吸烟者中测量
12个月
水果和蔬菜摄入量
大体时间：12个月
饮食史问卷
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

调查人员

  • 首席研究员：Robert P Nolan, Ph.D、Behavioural Cardiology Research Unit, University Health Network

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (实际的)

2016年3月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月23日

首次发布 (估计)

2012年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年10月6日

最后验证

2016年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 11-0580-BE

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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