Ketamine Infusion for Treatment-resistant Major Depressive Disorder
N-methyl-D-aspartate Antagonist (Ketamine) Infusion for Treatment-resistant Major Depressive Disorder With Suicidal Ideation
Ketamine infusion has been shown to have rapid antidepressant properties, however the possible use of ketamine in treatment-resistant depression as augmentation has not been investigated. The overall aim of this study is to assess the feasibility, safety and tolerability, efficacy and duration of the effect of intravenous N-methyl-D-aspartate antagonist ketamine as augmentation of antidepressants for chronic suicidal ideation in subjects with severe treatment-resistant depression (TRD).
This is an open-label study (pilot).
연구 개요
상세 설명
Patients will undergo two weeks of prospective observation, they will then receive ketamine IV 0.5mg/kg over 45 minutes as augmentation of their ongoing antidepressant regimen; after three infusions this dose will be increased increase to 0.75 mg/kg in non-responders. The schedule of administration will be twice a week for 3 weeks. After this phase, the patient will be followed with assessments every two weeks for three months.
Total duration of the study is 5 months.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Depression Clinical and Research Program - MGH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Outpatients with severe treatment-resistant MDD
- Currently depressed
- Currently under regular psychiatric care
- On an aggressive antidepressant regimen, stable for 4 weeks
Exclusion Criteria:
- No history of other major psychiatric illnesses, including bipolar disorder
- No history of psychosis
- No history of drug abuse
- No major medical illness or unstable medical conditions
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Ketamine IV
Patients will receive open label augmentation with IV Ketamine at 0.5mg/kg, twice a week for 3 weeks
|
Ketamine IV 0.5mg/kg infusion twice a week for 3 weeks as augmentation of ongoing antidepressant regimen
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Response to Ketamine as Measured by Hamilton Depression Rating Scale -28 Items (HAMD28)
기간: Weekly for total duration of 4 months
|
Patients will be assessed with HAMD-28 weekly for the first 8 weeks, then every two weeks for another 8 weeks.
Participants were considered as responders if there was a ⩾50% improvement on the HAM-D28.
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Weekly for total duration of 4 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cristina Cusin, MD, MGH Department of Psychiatry
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ionescu DF, Swee MB, Pavone KJ, Taylor N, Akeju O, Baer L, Nyer M, Cassano P, Mischoulon D, Alpert JE, Brown EN, Nock MK, Fava M, Cusin C. Rapid and Sustained Reductions in Current Suicidal Ideation Following Repeated Doses of Intravenous Ketamine: Secondary Analysis of an Open-Label Study. J Clin Psychiatry. 2016 Jun;77(6):e719-25. doi: 10.4088/JCP.15m10056.
- Cusin C, Ionescu DF, Pavone KJ, Akeju O, Cassano P, Taylor N, Eikermann M, Durham K, Swee MB, Chang T, Dording C, Soskin D, Kelley J, Mischoulon D, Brown EN, Fava M. Ketamine augmentation for outpatients with treatment-resistant depression: Preliminary evidence for two-step intravenous dose escalation. Aust N Z J Psychiatry. 2017 Jan;51(1):55-64. doi: 10.1177/0004867416631828.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-P-002800
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