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요추 수술을 위한 복합 GA

2022년 2월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital

요추 척추 유합 수술을 받는 고령 환자에 대한 복합 전신 마취의 효과: 무작위 대조 시험

요추 융합 수술을 받는 노인 환자의 회복 프로필에 대한 복합 전신 마취의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

복합 전신 마취가 최근에 제안되었습니다. 통각 경로의 다른 구성 요소에 작용하는 여러 약제를 투여함으로써 복합 전신 마취는 최소 마취 용량으로 최대 마취 효과를 이끌어 낼 수 있습니다. 이는 수술 후 회복을 개선하고 수술 후 섬망 및 수술 전후 신경인지 장애와 같은 부작용을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 요추 유합술을 받는 노인 환자가 수술 후 회복 불량, 수술 후 섬망 및 수술 후 신경인지 장애를 겪는 것은 드문 일이 아닙니다. 따라서 본 연구는 요추 유합 수술을 받는 노인 환자의 수술 후 회복 프로파일에 대한 sevoflurane, ketamine 및 dexmedetomidine의 병용 투여를 유도하는 뇌파 밀도 스펙트럼 배열로 구성된 복합 전신 마취의 잠재적 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 선택적 요추 수술을 받는 60세 이상의 환자

제외:

  1. 치매의 역사
  2. 간 기능 장애, 예. AST 또는 ALT >100; 간경변증 > 아동 B급
  3. 신장 기능 장애, cGFR< 60 ml/min/1.73 m2
  4. 심부전과 같은 심장 기능 장애 > NYHA 클래스 II

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 전신 마취
미리 정의된 EEG 밀도 스펙트럼 배열 패턴을 사용하여 sevoflurane, dexmedetomidine 및 ketamine의 병용 투여로 유지되는 전신 마취
의약품: 전신 마취를 위한 sevoflurane과 dexmedetomidine, ketamine 병용투여
세보플루란의 병용투여, iv. 덱스메데토미딘 및 iv. 전신 마취를 위해 미리 정의된 EEG 밀도 스펙트럼 배열 패턴을 유지하기 위한 케타민
활성 비교기: 기존의 전신 마취
40-60 사이의 bispectral index를 유지하기 위해 sevoflurane 단독 투여로 유지되는 전신 마취
의약품: Sevoflurane 단독 투여에 의한 기존의 전신 마취
40-60 사이의 bispectral index로 마취를 유지하기 위해 sevoflurane 단독 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회복 점수의 수술 후 품질
기간: 베이스라인 QoR-15에서 수술 후 24시간 및 74시간으로 변경
QoR-15 시스템을 사용하여 평가한 수술 후 회복 품질 점수
베이스라인 QoR-15에서 수술 후 24시간 및 74시간으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 섬망
기간: 3 일
혼란 평가 방법(CAM)을 사용하여 3일 동안 매일 최소 1회 평가된 수술 후 섬망
3 일
수술 후 신경인지 장애
기간: 6 개월
수술 후 24시간, 72시간, 3개월 및 6개월에 Taiwanese Quick Mild Cognitive Impairment(Qmci-TW) 테스트를 사용하여 평가한 수술 후 신경인지 장애
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Yu Wu, MD, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202112040MIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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