폐경 전 유방의 기능적 밀도의 조직학
2016년 5월 19일 업데이트: Carrie Hruska, Mayo Clinic
분자 유방 영상으로 유방 조영술의 조직학적 특성을 조사하기 위한 파일럿 연구: 2부 - 폐경 전 여성
연구자들은 유방 촬영 밀도 영역의 기능적 행동에 대한 지식이 유방암에 대한 위험에 처한 치밀한 조직을 보다 구체적으로 식별할 수 있게 하여 궁극적으로 개인의 유방암 발병 위험에 대한 예측 정보를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 유방 조영 밀도(MD)가 증가한 여성의 경우 유방의 코어 바늘 생검을 통해 기능적으로 치밀한 조직과 비기능적으로 치밀한 조직의 조직학적 특성을 결정합니다.
- 유방조영술 밀도(MD)가 증가한 여성의 경우, MBI의 기능적 밀도(FD)의 총 면적 백분율, 유방조영술의 MD 밀도 백분율 및 치밀한 조직의 조직학적 특성 사이의 상관관계를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MBI에서 광감소성 또는 현저한 배경 실질 섭취를 나타내는 유방 조영술적으로 치밀한 유방을 가진 여성
설명
포함 기준:
- 40~55세
- 폐경 전 또는 폐경기 주변으로 간주
- 현재 MBI 연구 이전 1년 이내에 Mayo Clinic Rochester에서 수행한 선별 유방조영술
- 음성/양성 평가(BIRADS 범주 1-2) 또는 추가 영상이 권장됨(BIRADS 범주 0), 후속 진단 정밀 검사 결과 최종 음성/양성 평가(BIRADS 범주 1-2)가 나옵니다.
- 증식성 양성 병변(예: 섬유선종) 확인
- 이종 밀도 또는 극도로 밀도가 높은 실질 조직(BIRADs 밀도 범주 3 또는 4)
- MBI는 생검이 가능한 유방조영술에서 치밀한 조직 영역에서 표시된 FD 또는 광감소성 FD를 나타내는 생검 3일 전에 수행되었습니다.
- 외인성 호르몬 약물(예: 연구 생검 전 6개월 이내에 호르몬 피임약 또는 성 스테로이드 호르몬)
- 음성 임신 검사 또는 외과적 불임(연구 MBI를 수행할 환자의 경우)
제외 기준:
- 연구 생검 전 6개월 이내에 임의의 에스트로겐 수용체 조절 약물(예: 타목시펜, 랄록시펜) 또는 임의의 아로마타제 억제제 사용.
- 양측 유방암의 사전 진단.
- 연구 MBI 이전 3년 이내에 유방 중 하나에서 유방암 진단.
- 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 유방암(3번 참조) 또는 비흑색종 피부암을 제외한 모든 암의 진단.
- 현재 유방 증상
- 유방 보형물
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
- 이전 개입으로 인한 출혈 합병증의 병력
- 현재 사용 중인 항응고제(예: 쿠마딘 또는 기타 혈액 희석제)
- 주요 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상피 대 간질의 비율
기간: MBI에 대한 기능적 밀도 평가 후 3일 이내
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MBI에 대한 기능적 밀도 평가 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소엽 퇴화 정도
기간: MBI에 대한 기능적 밀도 평가 후 3일 이내
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정성적 및 정량적 측정을 통해 평가된 소엽 퇴행 정도는 MBI에서 광감소성으로 나타나는 치밀한 조직과 MBI에서 기능적으로 활성으로 나타나는 치밀한 조직 사이에서 비교됩니다.
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MBI에 대한 기능적 밀도 평가 후 3일 이내
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Ki-67 세포 증식 지수
기간: MBI에 대한 기능적 밀도 평가 후 3일 이내
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Ki-67 지수를 통해 평가된 세포 증식 정도는 MBI에서 광감소성으로 나타나는 조밀한 조직과 MBI에서 기능적으로 활성으로 나타나는 조밀한 조직 사이에서 비교될 것입니다.
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MBI에 대한 기능적 밀도 평가 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12-000458
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