Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologi af funktionel tæthed i præmenopausale bryster

19. maj 2016 opdateret af: Carrie Hruska, Mayo Clinic

Pilotundersøgelse for at undersøge histologiske karakteristika af mammografisk tæthed med molekylær brystbilleddannelse: Del 2 - Præmenopausale kvinder

Forskerne antager, at viden om den funktionelle adfærd i områder med mammografisk tæthed vil muliggøre mere specifik identifikation af tæt væv, der er i risiko for brystkræft, og i sidste ende give forudsigende information om en persons risiko for at udvikle brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er:

  • Hos kvinder med øget mammografisk tæthed (MD), bestemmes de histologiske karakteristika af funktionelt tæt væv sammenlignet med ikke-funktionelt tæt væv via kerne-nålebiopsi af brystet.
  • Hos kvinder med øget mammografisk tæthed (MD), bestemme korrelationerne mellem det samlede procentvise areal af funktionel densitet (FD) på MBI, procent densitet af MD på mammografi og histologiske karakteristika af tæt væv

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med mammografisk tætte bryster, der viser enten fotopenisk eller markant parenkymal optagelse i baggrunden på MBI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 - 55 år
  • Betragtes som præmenopausal eller peri-menopausal
  • Screening mammografi udført på Mayo Clinic Rochester inden for et år forud for det aktuelle MBI-studie, som viser
  • Negativ/godartet vurdering (BIRADS kategori 1-2) eller Yderligere billeddiagnostik anbefales (BIRADS kategori 0), hvor den efterfølgende diagnostiske undersøgelse resulterer i en endelig negativ/godartet vurdering (BIRADS kategori 1-2).
  • Ingen proliferative benigne læsioner (f.eks. fibroadenomer) identificeret
  • Heterogent tæt eller ekstremt tæt parenkym (BIRADs tæthedskategori 3 eller 4)
  • MBI udført mindre end 3 dage før biopsi, hvilket viser enten markant FD eller fotopenisk FD i et område med mammografisk tæt væv, der er modtageligt for biopsi.
  • Ingen brug af eksogene hormonelle lægemidler (f. hormonelle præventionsmidler eller kønssteroidhormoner) inden for seks måneder før studiebiopsi
  • Negativ graviditetstest eller kirurgisk steriliseret (for patienter, hvor en MBI-undersøgelse vil blive udført)

Eksklusionskriterier:

  • Brug af østrogenreceptormodulerende lægemidler (f.eks. tamoxifen, raloxifen) eller enhver aromatasehæmmer inden for seks måneder før undersøgelsesbiopsi.
  • Forudgående diagnose af bilateral brystkræft.
  • Diagnose af brystkræft i begge bryster inden for 3 år før studiet MBI.
  • Diagnose af enhver kræftform, undtagen brystkræft (se #3) eller ikke-melanomatøs hudkræft, for hvilken patienten ikke har været sygdomsfri i mindst 5 år.
  • Aktuelle brystsymptomer
  • Brystimplantater
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelse.
  • Anamnese med blødningskomplikationer fra tidligere indgreb
  • Nuværende brug af antikoagulantia (f.eks. Coumadin eller andre blodfortyndende midler)
  • Større medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andel af epitel vs stroma
Tidsramme: inden for 3 dage efter funktionsdensitetsvurdering på MBI
inden for 3 dage efter funktionsdensitetsvurdering på MBI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af lobulær involution
Tidsramme: inden for 3 dage efter funktionsdensitetsvurdering på MBI
Graden af ​​lobulær involution som vurderet gennem kvalitative og kvantitative målinger vil blive sammenlignet mellem tæt væv, som virker fotopenisk på MBI og tæt væv, som virker funktionelt aktivt på MBI.
inden for 3 dage efter funktionsdensitetsvurdering på MBI
Ki-67 cellulært proliferationsindeks
Tidsramme: inden for 3 dage efter funktionsdensitetsvurdering på MBI
Graden af ​​cellulær proliferation vurderet gennem Ki-67-indekset vil blive sammenlignet mellem tæt væv, som virker fotopenisk på MBI, og tæt væv, som virker funktionelt aktivt på MBI.
inden for 3 dage efter funktionsdensitetsvurdering på MBI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2012

Først opslået (SKØN)

1. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-000458

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med brystbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner