Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histologia funkcjonalnej gęstości piersi przed menopauzą

19 maja 2016 zaktualizowane przez: Carrie Hruska, Mayo Clinic

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie charakterystyki histologicznej gęstości mammograficznej za pomocą obrazowania molekularnego piersi: Część 2 — Kobiety przed menopauzą

Badacze stawiają hipotezę, że wiedza na temat funkcjonalnego zachowania obszarów gęstości mammograficznej umożliwi bardziej szczegółową identyfikację gęstej tkanki zagrożonej rakiem piersi, ostatecznie dostarczając informacji predykcyjnych na temat indywidualnego ryzyka zachorowania na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe to:

  • U kobiet ze zwiększoną gęstością mammograficzną (MD) określić cechy histologiczne tkanki funkcjonalnie gęstej w porównaniu z tkanką gęstą niefunkcjonalnie za pomocą biopsji gruboigłowej piersi.
  • U kobiet ze zwiększoną gęstością mammograficzną (MD) określić korelacje między całkowitym procentowym obszarem gęstości czynnościowej (FD) w MBI, procentową gęstością MD w mammogramie i histologiczną charakterystyką tkanki gęstej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z mammograficznie gęstymi piersiami, u których w MBI wykazano fotopeniczny lub wyraźny wychwyt miąższowy w tle

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 - 55 lat
  • Uważany za przedmenopauzalny lub okołomenopauzalny
  • Mammografia przesiewowa wykonana w Mayo Clinic Rochester w ciągu jednego roku przed bieżącym badaniem MBI, które to pokazuje
  • Ocena ujemna/łagodna (kategoria BIRADS 1-2) lub Zalecane dodatkowe obrazowanie (kategoria BIRADS 0), gdzie późniejsza diagnostyka skutkuje ostateczną oceną ujemną/łagodną (kategoria BIRADS 1-2).
  • Brak łagodnych zmian proliferacyjnych (np. zidentyfikowano gruczolakowłókniaki).
  • Heterogenicznie gęsty lub ekstremalnie gęsty miąższ (kategoria zagęszczenia BIRAD 3 lub 4)
  • MBI wykonane mniej niż 3 dni przed biopsją wykazało zaznaczoną FD lub fotopeniczną FD w obszarze mammograficznie gęstej tkanki nadającej się do biopsji.
  • Niestosowanie egzogennych leków hormonalnych (np. hormonalne środki antykoncepcyjne lub steroidowe hormony płciowe) w ciągu sześciu miesięcy przed biopsją badawczą
  • Negatywny test ciążowy lub wysterylizowane chirurgicznie (dla pacjentek, u których zostanie wykonane badanie MBI)

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków modulujących receptory estrogenowe (np. tamoksyfen, raloksyfen) lub jakichkolwiek inhibitorów aromatazy w ciągu sześciu miesięcy przed biopsją badawczą.
  • Wcześniejsza diagnoza obustronnego raka piersi.
  • Rozpoznanie raka piersi w dowolnej piersi w ciągu 3 lat przed badaniem MBI.
  • Rozpoznanie dowolnego nowotworu, z wyjątkiem raka piersi (patrz punkt 3) lub nieczerniakowego raka skóry, w przypadku którego pacjent nie był wolny od choroby przez co najmniej 5 lat.
  • Aktualne objawy piersi
  • Implanty piersi
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • Historia powikłań krwotocznych z wcześniejszych interwencji
  • Bieżące stosowanie antykoagulantów (np. Coumadin lub innych leków rozrzedzających krew)
  • Główny stan zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stosunek nabłonka do podścieliska
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od oceny gęstości funkcjonalnej na MBI
w ciągu 3 dni od oceny gęstości funkcjonalnej na MBI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień inwolucji zrazikowej
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od oceny gęstości funkcjonalnej na MBI
Stopień inwolucji zrazikowej oceniany za pomocą pomiarów jakościowych i ilościowych zostanie porównany między gęstą tkanką, która wydaje się fotopeniczna na MBI, a gęstą tkanką, która wydaje się funkcjonalnie aktywna na MBI.
w ciągu 3 dni od oceny gęstości funkcjonalnej na MBI
Indeks proliferacji komórkowej Ki-67
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od oceny gęstości funkcjonalnej na MBI
Stopień proliferacji komórkowej oceniany za pomocą wskaźnika Ki-67 zostanie porównany między gęstą tkanką, która wydaje się fotopeniczna na MBI, a gęstą tkanką, która wydaje się funkcjonalnie aktywna na MBI.
w ciągu 3 dni od oceny gęstości funkcjonalnej na MBI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-000458

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na biopsja piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj